6 Μαΐου 2024
Η φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca μόλις πρόσφατα παραδέχθηκε πιθανές σοβαρές παρενέργειες του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού. Η Επιτροπή της ΕΕ έχει πλέον ανακαλέσει την έγκριση του εμβολίου. Ο λόγος που έδωσε η εταιρεία ήταν ότι η ζήτηση για το προϊόν δεν ήταν πλέον αναμενόμενη.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακάλεσε επίσημα την έγκριση για το εμβόλιο COVID-19 από τη φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca, η οποία χορηγήθηκε το 2021. Αυτό προκύπτει από μια εκτελεστική απόφαση της Επιτροπής της ΕΕ, η οποία συντάχθηκε στις 27 Μαρτίου αλλά δημοσιεύτηκε μόλις πρόσφατα .
Ως εκ τούτου, η απόφαση θα ισχύει από τις 7 Μαΐου 2024. Προτού η κυβέρνηση αναστείλει επίσημα τη χορήγηση του παρασκευάσματος AstraZeneca τον Μάρτιο του 2021, εμβολιάστηκε περισσότερες από 12,8 εκατομμύρια φορές στην Ομοσπονδιακή Δημοκρατία. Η AstraZeneca είπε στο ιταλικό πρακτορείο ειδήσεων Adnkronos :
«Δεδομένου του όγκου των διαθέσιμων και αποτελεσματικών εμβολίων κατά των νέων παραλλαγών του COVID-19, δεν υπήρχε πλέον ζήτηση για το εμβόλιο Vaxzevria, το οποίο κατά συνέπεια δεν κατασκευαζόταν ή διανεμόταν πλέον».
Βρετανοί ερευνητές βρήκαν πιθανή αιτία θρόμβων μετά τον εμβολιασμό με AstraZeneca
Δεν αναμενόταν μελλοντική ζήτηση για το προϊόν, επομένως ελήφθη η απόφαση να ανακληθεί η έγκριση για την κυκλοφορία του εμβολίου εντός της ΕΕ.
Το AstraZeneca έλαβε έγκριση έκτακτης ανάγκης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στις 29 Ιανουαρίου 2021. Αυτό ανανεώθηκε τον Νοέμβριο του 2021 και το εμβόλιο έλαβε τελικά τακτική έγκριση τον Οκτώβριο του 2022.
Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, περίπου 68,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου AstraZeneca έχουν χορηγηθεί σε άτομα άνω των 18 ετών στην ΕΕ. Στην αρχή των εκστρατειών μαζικού εμβολιασμού, το εμβόλιο διαφημιζόταν ως «ασφαλές και αποτελεσματικό» από πολιτικούς και εκπροσώπους φαρμακευτικών εταιρειών, αλλά σύντομα αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες του εμβολίου σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, ιδιαίτερα η φλεβική θρόμβωση σε νεότερους ανθρώπους.
Στη συνέχεια, ορισμένες χώρες ανέστειλαν τους εμβολιασμούς με το AstraZeneca. Η Δανία, για παράδειγμα, σταμάτησε τον εμβολιασμό στις 11 Μαρτίου. Στις 19 Μαρτίου, η χρήση του εμβολίου AstraZeneca ανεστάλη προσωρινά στη Γερμανία. Αργότερα, σύμφωνα με τη σύσταση της Μόνιμης Επιτροπής Εμβολιασμών (ΣΤΙΚΟ), το εμβόλιο χορηγήθηκε μόνο σε άτομα άνω των 60 ετών. Το εμβόλιο AstraZeneca δεν χορηγείται πλέον πουθενά.
Στα τέλη του 2021, η Επιτροπή της ΕΕ σύναψε σύμβαση με τη βρετανο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία. Σε αυτήν, τα κράτη μέλη της ΕΕ δεσμεύτηκαν να αγοράσουν 300 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου AstraZeneca, με δυνατότητα για επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις. Το 2021, η AstraZeneca πέτυχε πωλήσεις περίπου δύο δισεκατομμυρίων ευρώ με το εμβόλιο του κορωνοϊού.
Μόλις πριν από μια εβδομάδα, η βρετανο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία παραδέχτηκε στο δικαστήριο για πρώτη φορά ότι το εμβόλιο της για τον COVID-19 μπορεί να προκαλέσει μια μερικές φορές θανατηφόρα παρενέργεια. Μια ομαδική αγωγή πολλών εκατομμυρίων λιρών στη Μεγάλη Βρετανία κατά της φαρμακευτικής εταιρείας εκδικάζεται επί του παρόντος στο Ανώτατο Δικαστήριο της Δικαιοσύνης . Σε έγγραφο που υποβλήθηκε στο δικαστήριο , η εταιρεία παραδέχτηκε ότι το εμβόλιο της «μπορεί να προκαλέσει TTS σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις», σύμφωνα με την Daily Mail . Το TTS είναι η θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, κατά την οποία οι πάσχοντες πάσχουν από θρόμβους αίματος και ταυτόχρονη ανεπάρκεια αιμοπεταλίων. Σε ορισμένες περιπτώσεις η ασθένεια μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
Δεν αναμενόταν μελλοντική ζήτηση για το προϊόν, επομένως ελήφθη η απόφαση να ανακληθεί η έγκριση για την κυκλοφορία του εμβολίου εντός της ΕΕ.
Το AstraZeneca έλαβε έγκριση έκτακτης ανάγκης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στις 29 Ιανουαρίου 2021. Αυτό ανανεώθηκε τον Νοέμβριο του 2021 και το εμβόλιο έλαβε τελικά τακτική έγκριση τον Οκτώβριο του 2022.
Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, περίπου 68,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου AstraZeneca έχουν χορηγηθεί σε άτομα άνω των 18 ετών στην ΕΕ. Στην αρχή των εκστρατειών μαζικού εμβολιασμού, το εμβόλιο διαφημιζόταν ως «ασφαλές και αποτελεσματικό» από πολιτικούς και εκπροσώπους φαρμακευτικών εταιρειών, αλλά σύντομα αναφέρθηκαν σοβαρές παρενέργειες του εμβολίου σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, ιδιαίτερα η φλεβική θρόμβωση σε νεότερους ανθρώπους.
Στη συνέχεια, ορισμένες χώρες ανέστειλαν τους εμβολιασμούς με το AstraZeneca. Η Δανία, για παράδειγμα, σταμάτησε τον εμβολιασμό στις 11 Μαρτίου. Στις 19 Μαρτίου, η χρήση του εμβολίου AstraZeneca ανεστάλη προσωρινά στη Γερμανία. Αργότερα, σύμφωνα με τη σύσταση της Μόνιμης Επιτροπής Εμβολιασμών (ΣΤΙΚΟ), το εμβόλιο χορηγήθηκε μόνο σε άτομα άνω των 60 ετών. Το εμβόλιο AstraZeneca δεν χορηγείται πλέον πουθενά.
Στα τέλη του 2021, η Επιτροπή της ΕΕ σύναψε σύμβαση με τη βρετανο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία. Σε αυτήν, τα κράτη μέλη της ΕΕ δεσμεύτηκαν να αγοράσουν 300 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου AstraZeneca, με δυνατότητα για επιπλέον 100 εκατομμύρια δόσεις. Το 2021, η AstraZeneca πέτυχε πωλήσεις περίπου δύο δισεκατομμυρίων ευρώ με το εμβόλιο του κορωνοϊού.
Μόλις πριν από μια εβδομάδα, η βρετανο-σουηδική φαρμακευτική εταιρεία παραδέχτηκε στο δικαστήριο για πρώτη φορά ότι το εμβόλιο της για τον COVID-19 μπορεί να προκαλέσει μια μερικές φορές θανατηφόρα παρενέργεια. Μια ομαδική αγωγή πολλών εκατομμυρίων λιρών στη Μεγάλη Βρετανία κατά της φαρμακευτικής εταιρείας εκδικάζεται επί του παρόντος στο Ανώτατο Δικαστήριο της Δικαιοσύνης . Σε έγγραφο που υποβλήθηκε στο δικαστήριο , η εταιρεία παραδέχτηκε ότι το εμβόλιο της «μπορεί να προκαλέσει TTS σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις», σύμφωνα με την Daily Mail . Το TTS είναι η θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, κατά την οποία οι πάσχοντες πάσχουν από θρόμβους αίματος και ταυτόχρονη ανεπάρκεια αιμοπεταλίων. Σε ορισμένες περιπτώσεις η ασθένεια μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
=========
σχετική μας ανάρτηση
1 Μαΐου 2024
Η AstraZeneca παραδέχεται την παρενέργεια του εμβολίου COVID-19. Δοκιμή στη Μεγάλη Βρετανία
-----------
1 Μαΐου 2024
COVID-19: Οι Ρεπουμπλικάνοι στις ΗΠΑ δηλώνουν τα εμβόλια mRNA ως «βιολογικά όπλα»
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου