Νέο ηλεκτρονικό αρχείο: δεδομένα ασθενών που συνδέονται με βάσεις δεδομένων γονιδίων - η εφαρμογή θυμίζει αυτόματα τα ραντεβού εμβολιασμού
6 μαρ 2023 RT DE
[Neue E-Akte: Patientendaten mit Gendatenbanken verknüpft – App erinnert automatisch an Impftermine]
Με το ψηφιακό αρχείο ασθενών που σχεδιάζεται για το 2024, όχι μόνο δεδομένα υγείας θα πρέπει να δημιουργούνται απρόσκοπτα για ερευνητικούς σκοπούς και να συνδέονται με δεδομένα από βάσεις δεδομένων γονιδίων. Τα ραντεβού εμβολιασμού θα πρέπει στη συνέχεια να αποστέλλονται αυτόματα στον ασφαλισμένο μέσω της εφαρμογής. Οι ψηφιακές συνταγές και η πρόσβαση των φαρμακοποιών στους φακέλους ασθενών θα πρέπει επίσης να καταστούν υποχρεωτικές.
Όλες οι διαγνώσεις, τα ευρήματα και τα αποτελέσματα των εξετάσεων για κάθε ασθενή πρέπει να συλλέγονται και να αποθηκεύονται σε ψηφιακό φάκελο στο ePA. Στο μέλλον, όλοι οι γιατροί, οι φυσιοθεραπευτές και το νοσηλευτικό προσωπικό θα έχουν πρόσβαση στη συλλογή δεδομένων υγείας μέσω smartphone ή υπολογιστή. Το ιατρικό ιστορικό κάθε ασφαλισμένου θα πρέπει να είναι «πλήρης τεκμηριωμένη» σύμφωνα με το σχέδιο του υπουργού Υγείας Karl Lauterbach.
όλοι με νόμιμη ασφάλιση υγείας θα εξακολουθούσαν να λαμβάνουν ηλεκτρονικό φάκελο ασθενών το 2024:
«Στο τέλος του επόμενου έτους, ο ηλεκτρονικός φάκελος ασθενών θα είναι δεσμευτικός για όλους», είπε ο Λάουτερμπαχ .
Σύμφωνα με τον υπουργό, πρόκειται πρωτίστως για υπηρεσία προς τον ασθενή, γιατί «ο ηλεκτρονικός φάκελος ασθενούς θα του δώσει επιτέλους τον έλεγχο των δεδομένων τους».
Με το νέο σύστημα θα υπενθυμίζονται αυτόματα στους ασφαλισμένους τα ραντεβού εμβολιασμού και οι έλεγχοι.
Θα εισαχθεί επίσης ένας νέος σύγχρονος τύπος επικοινωνίας γιατρού-ασθενούς: Με τη δημιουργία ενός «ιατρικού αγγελιοφόρου», γιατρός και ασθενής θα επικοινωνούσαν ψηφιακά για προβλήματα υγείας στο μέλλον. Επιπλέον, η ηλεκτρονική συνταγογράφηση θα γινόταν επίσης υποχρεωτική.
«Ο ασθενής πρέπει να δείξει μόνο τον ηλεκτρονικό του φάκελο ασθενούς, την εφαρμογή ηλεκτρονικής συνταγής ή την κάρτα υγείας του και ο φαρμακοποιός μπορεί να δει αμέσως την ηλεκτρονική συνταγή».
Από την άλλη πλευρά, ορισμένοι ιατρικοί σύλλογοι και ενώσεις προστασίας δεδομένων είναι εξαιρετικά επικριτικοί για την εισαγωγή του ePA. Ήδη από τον Νοέμβριο του 2022, η εξειδικευμένη πύλη Datensicherheit.de ανέφερε τον κίνδυνο υπονόμευσης του ιατρικού απορρήτου. Σύμφωνα με την ιατρική επαγγελματική ένωση "Freie Ärzteschaft e. V." το ιατρικό απόρρητο απειλείται από τη «μετατόπιση παραδείγματος EPA». Επιπλέον, αποφασίστηκε μια πλήρης αλλαγή παραδείγματος σε σχέση με την κεντρική αποθήκευση και χρήση ευαίσθητων δεδομένων ασθενειών για σχεδόν ολόκληρο τον πληθυσμό, εξήγησε η ένωση σε ανακοίνωσή της.
Το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας ανέθεσε στην gematik GmbH να αναπτύξει μια νέα ιδέα για ηλεκτρονικά ιατρικά αρχεία, η οποία έρχεται σε έντονη αντίθεση με τα προηγούμενα σχέδια . «Μέχρι τώρα σχεδιαζόταν η παροχή του διαχειριζόμενου από ασθενείς ePA σε εθελοντική βάση για τους πολίτες, αλλά τώρα ο εθελοντισμός πρόκειται να καταργηθεί υπέρ της πλήρως αυτοματοποιημένης αποθήκευσης όλων των επιστολών γιατρού». Τα δεδομένα ασθενών θα πρέπει να είναι αυτόματα προσβάσιμα σε όλους τους πιθανούς συμμετέχοντες στον ιατρικό τομέα, καθώς και σε ένα ερευνητικό κέντρο δεδομένων.
Τον Σεπτέμβριο του 2022, η Deutsches Ärzteblatt έγραψε για τη νομική αμφιβολία του ψηφιακού φακέλου ασθενών. Ως εκ τούτου, ο Ομοσπονδιακός Επίτροπος για την Προστασία Δεδομένων και την Ελευθερία της Πληροφόρησης, Ulrich Kelber (SPD), θεωρεί ότι η σχεδιαζόμενη εφαρμογή του ηλεκτρονικού αρχείου ασθενών (ePA) παραβιάζει εν μέρει την ευρωπαϊκή νομοθεσία. Μαζί με τους συναδέλφους του για την προστασία δεδομένων, προειδοποίησε το κοινό. Με την εισαγωγή του ePA, η νόμιμη ασφάλιση υγείας (GKV) απειλεί να παραβιάσει τον Ευρωπαϊκό Γενικό Κανονισμό Προστασίας Δεδομένων (GDPR).
Εκτός από την προστασία δεδομένων, η ασφάλεια των δεδομένων του ePA είναι επίσης αμφιλεγόμενη. Από αυτή την άποψη, η Handelsblatt ανέφερε στις αρχές Φεβρουαρίου μια κυβερνοεπίθεση σε δεδομένα υγείας στον πάροχο ηλεκτρονικών αρχείων ασθενών Bitmarck.
Σε κάθε περίπτωση, η gematik GmbH, στην οποία ανατέθηκε το ψηφιακό αρχείο, βλέπει μόνο πλεονεκτήματα για ασθενείς, φαρμακεία, γιατρούς και νοσοκομεία και διαφημίζει το ePA στην ιστοσελίδα της με το σλόγκαν «Μοιραστείτε ό,τι είναι σημαντικό για την υγεία σας».
----------------------------------
Για «ερευνητικούς σκοπούς»: Οι λομπίστες απαιτούν τη δημοσιοποίηση των προσωπικών δεδομένων των ασθενών
18 Φεβρουαρίου 2023
Το Γερμανικό Δίκτυο Έρευνας Υπηρεσιών Υγείας, το οποίο εκπροσωπεί 26 ιατρικές εταιρείες, ζήτησε τη δημοσιοποίηση προσωπικών δεδομένων ασθενών για έρευνα. Στη Γερμανία, αυτά τα δεδομένα προηγουμένως προορίζονταν για τους θεράποντες ιατρούς.
Με τον προγραμματισμένο νόμο περί χρήσης δεδομένων υγείας, όλα τα δεδομένα ασθενών θα πρέπει να δημοσιεύονται σε απλό κείμενο, εάν είναι δυνατόν, σύμφωνα με την πύλη ειδήσεων. Προς το παρόν, οι ασθενείς στη Γερμανία εξακολουθούν να έχουν το δικαίωμα να απαγορεύουν την αποκάλυψη των δεδομένων υγείας και των φακέλων ασθενών τους.
Σύμφωνα με αυτό, το Γερμανικό Δίκτυο Έρευνας Υπηρεσιών Υγείας (DNVG) απαιτεί σε μια τρέχουσα δήλωση να παρέχονται σε όλους τους ασφαλισμένους υγείας «δεδομένα που είναι όσο το δυνατόν πιο ενημερωμένα και πλήρη» μέσω του ερευνητικού κέντρου δεδομένων. FDZ).
Η επιθυμητή "αποδέσμευση δεδομένων ασθενούς σε απλό κείμενο" σημαίνει ότι τα προσωπικά δεδομένα θα δημοσιοποιηθούν. Στο μέλλον, όχι μόνο ο θεράπων ιατρός, αλλά και η έρευνα και η φαρμακοβιομηχανία θα γνωρίζουν τα επιμέρους προβλήματα υγείας κάθε ασφαλισμένου.
Στη Γερμανία, οι ασθενείς πρέπει να έχουν θεσμοθετημένο δικαίωμα αντίρρησης στη χρήση των δεδομένων υγείας τους. Όπως επέκρινε ο υπεύθυνος προστασίας δεδομένων του κράτους της Βαυαρίας, Thomas Petri , ο Ευρωπαϊκός Γενικός Κανονισμός για την Προστασία Δεδομένων (GDPR) δεν παρέχει μέχρι στιγμής δικαίωμα αντίρρησης. Η Επιτροπή της ΕΕ δεν θέλει να παραχωρήσει στους ασθενείς κανένα δικαίωμα αντίρρησης εντός του Ευρωπαϊκού «Χώρου Δεδομένων Υγείας» (EHDS).
Ο Ομοσπονδιακός Επίτροπος Προστασίας Δεδομένων είναι επίσης της γνώμης ότι η προστασία δεδομένων και η ασφάλεια της πληροφορικής πρέπει να ληφθούν περισσότερο υπόψη, ώστε τα δεδομένα να μην πέσουν σε λάθος χέρια. Το ερευνητικό δίκτυο DNVF, το οποίο περιλαμβάνει 26 επιστημονικές εταιρείες υγείας, αντιμετωπίζει την ασφάλεια πληροφορικής και την προστασία δεδομένων ξεχωριστά. Σύμφωνα με αυτό, «οι ερευνητές» ήθελαν πάνω από όλα την ασφάλεια των δεδομένων, ώστε να μην κλαπούν τα δεδομένα που συνέλεξαν - δηλαδή την ασφάλεια των δεδομένων «ενόψει πιθανών εξωτερικών εισβολέων».
Σύμφωνα με την ισχύουσα γερμανική νομοθεσία περί προστασίας δεδομένων, τέτοιες παραβιάσεις της προστασίας των προσωπικών δεδομένων πρέπει να αναφέρονται αμέσως στις εποπτικές αρχές (άρθρο 33 GDPR). Για τις αντίστοιχες παραβάσεις επιβάλλονται πρόστιμα έως 20 εκατ. ευρώ.
-------------
Η Gematik αποφασίζει για τα αυτόματα ψηφιακά αρχεία ασθενών για όλους
10 Νοεμβρίου 2022
Η εταιρεία Gematik αποφάσισε την αυτόματη εγκατάσταση ψηφιακού φακέλου ασθενούς για κάθε άτομο με νόμιμη ασφάλιση υγείας στη Γερμανία. Προηγουμένως, το αρχείο έπρεπε να ζητηθεί ενεργά. Στο μέλλον, θα πρέπει να ισχύει ότι δεν θα συλλέγονται δεδομένα υγείας από πολίτες που αντιτίθενται ενεργά στο ηλεκτρονικό αρχείο.
Η Gematik , μια «Εθνική Υπηρεσία Ψηφιακής Ιατρικής», έχει θέσει ως στόχο να προωθήσει αποφασιστικά τη διαδικασία της ιατρικής ψηφιοποίησης στη Γερμανία. Σύμφωνα με την Gematik, αυτό είναι το «επόμενο κβαντικό άλμα στην ανάπτυξη της ιατρικής»:
«Η συλλογή, η επεξεργασία και η χρήση ιατρικών δεδομένων εμπνέει την έρευνα, φέρνει επανάσταση στις θεραπείες και διασφαλίζει ότι ζούμε πιο υγιείς, μεγαλύτερη και καλύτερη ζωή».
Επικεφαλής της εταιρείας, στην οποία ανατέθηκε από το Υπουργείο Υγείας η ψηφιοποίηση του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης, είναι ο Markus Leyck Dieken. Όπως φαίνεται από τον ιστότοπο Gematik , ο Dieken "έχει κάνει όνομα ως διευθυντής στη φαρμακευτική βιομηχανία σε διάφορες εταιρείες". Μεταξύ άλλων, ως Ιατρικός Διευθυντής Europe Central, «οδήγησε τη δανική φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk στην ηγετική θέση στην αγορά για τη θεραπεία του διαβήτη» και ίδρυσε το «πρώτο ευρωπαϊκό υποκατάστημα» για την Καλιφορνέζικη εταιρεία βιοτεχνολογίας InterMune. Ως Διευθύνων Σύμβουλος, «οδήγησε με επιτυχία τον Όμιλο Teva Ratiopharm στην ψηφιακή καινοτομία».
Η Gematik ανατέθηκε από την ομοσπονδιακή κυβέρνηση να ψηφιοποιήσει το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης
Ο Lauterbach εξήγησε ότι η υγειονομική περίθαλψη μπορεί να διασφαλιστεί μόνο με περισσότερη ψηφιοποίηση:
«Μπορούμε να συνεχίσουμε να εγγυόμαστε τη σύγχρονη υγειονομική περίθαλψη για όλους μόνο εάν εκμεταλλευτούμε τις ευκαιρίες που προσφέρει η ψηφιοποίηση».
Και παρόλο που η συμμετοχή θα πρέπει να παραμείνει εθελοντική, όλοι με νόμιμη ασφάλιση υγείας θα λάβουν ePA. Ο υπουργός Υγείας είπε:
«Αλλά κατ' αρχήν κάθε άτομο με νόμιμη ασφάλιση υγείας στη Γερμανία θα πρέπει να λαμβάνει έναν ηλεκτρονικό φάκελο ασθενών, επομένως η χρήση του θα γίνει ο κανόνας».
Στο μέλλον, ωστόσο, όχι μόνο γιατροί, φυσιοθεραπευτές, νοσηλευτές και μαίες θα μπορούν να χρησιμοποιούν το ψηφιακό αρχείο για να έχουν μια ιδέα για την κατάσταση της υγείας του ασθενούς. Τα ψηφιοποιημένα δεδομένα υγείας θα πρέπει να διατίθενται σε ερευνητικές εταιρείες.
Την Τρίτη , το περιοδικό υπολογιστών Chip δημοσίευσε οδηγίες για το πώς οι πολίτες μπορούν να δημιουργήσουν οι ίδιοι το αρχείο στις συσκευές τους, λίγο μετά την ανακοίνωση του αυτόματου e-file.
Η νέα διαδικασία εξαίρεσης πρόκειται να εισαχθεί σε αυτήν τη νομοθετική περίοδο το 2024. Υπάρχουν όμως και αντιφάσεις από την επίσημη πλευρά. Όπως είχε ήδη ανακοινώσει το ιατρικό περιοδικό πέρυσι , ο Ομοσπονδιακός Επίτροπος Προστασίας Δεδομένων Ulrich Kelber επικρίνει τον προγραμματισμένο ψηφιακό φάκελο ασθενών εδώ και πολύ καιρό. Σύμφωνα με τον Kelber, μια διαδικασία εξαίρεσης «βασικά δεν προβλέπεται» στον Γερμανικό Γενικό Κανονισμό για την Προστασία Δεδομένων (GDPR).
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου