Παρασκευή 26 Αυγούστου 2022

COVID-19: Αμφισβητούμενη η αποτελεσματικότητα του χαπιού της Pfizer Paxlovid σε ηλικία κάτω των 65 ετών.

 COVID-19: Αμφισβητούμενη η αποτελεσματικότητα του χαπιού της Pfizer Paxlovid σε ηλικία κάτω των 65 ετών.

Ο υπουργός Υγείας Karl Lauterbach προωθεί πραγματικά το Paxlovid. Τώρα, όμως, μια ισραηλινή μελέτη δείχνει ότι τα χάπια της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer, τα οποία προορίζονται για την πρόληψη σοβαρών μαθημάτων COVID-19, δεν θα είχαν σχεδόν κανένα μετρήσιμο όφελος σε ασθενείς ηλικίας 40 έως 65 ετών.

Το Paxlovid, το αντιιικό φάρμακο της Pfizer για τον COVID-19, έχει εγκριθεί τόσο στις ΗΠΑ όσο και στην ΕΕ. Στη Γερμανία, ωστόσο, η ζήτηση για το φάρμακο λέγεται ότι είναι χαμηλή.

Ένα χάπι για τον COVID-19 που διαφημίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) θα μπορούσε να έχει ελάχιστο ή καθόλου όφελος για ασθενείς ηλικίας 40 έως 65 ετών, σύμφωνα με νέα μελέτη Ισραηλινών ερευνητών. Ωστόσο, το φάρμακο, που κατασκευάζεται από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer και πωλείται με την εμπορική ονομασία Paxlovid, έχει αποδειχθεί ότι είναι αρκετά αποτελεσματικό σε άτομα άνω των 65 ετών.

Στη μελέτη, που δημοσιεύθηκε την Τετάρτη στο New England Journal of Medicine , συμμετείχαν 109.000 ασθενείς που έλαβαν Paxlovid. Μετά από ανάλυση διαφορετικών ηλικιακών ομάδων, οι επιστήμονες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η θεραπεία ελάχιστα βελτίωσε την κατάσταση ασθενών ηλικίας 40-65 ετών. Ταυτόχρονα, το φάρμακο μείωσε τις νοσηλείες μεταξύ των ηλικιωμένων κατά περίπου 75 τοις εκατό όταν χορηγήθηκε λίγο μετά τη διάγνωση της λοίμωξης από κορωνοϊό.

Ωστόσο, η έρευνα βασίζεται σε δεδομένα από το ισραηλινό σύστημα υγείας και όχι στην παρατήρηση ασθενών σε μια τυχαιοποιημένη μελέτη με ομάδα ελέγχου. Αυτό αντιπροσωπεύει μια απόκλιση από τις πρακτικές που θεωρούνται τυπικές για τέτοιες έρευνες, ανέφερε το πρακτορείο ειδήσεων AP σε έκθεσή του . Επίσημη δήλωση από την αμερικανική εταιρεία Pfizer δεν είναι ακόμη διαθέσιμη.

Στα τέλη του 2021, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε έγκριση έκτακτης χρήσης του Paxlovid για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών με χρόνιες ασθένειες όπως η παχυσαρκία, ο διαβήτης και οι καρδιακές παθήσεις. Σύμφωνα με ομοσπονδιακά έγγραφα που επικαλείται το πρακτορείο ειδήσεων AP , περισσότερες από 3,9 εκατομμύρια συνταγές για το φάρμακο έχουν εκδοθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες από τότε που δόθηκε το πράσινο φως από τις αρχές.

Η κυβέρνηση του προέδρου των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν έχει υποστηρίξει συγκεκριμένα το Paxlovid για να βοηθήσει στη μείωση των νοσηλειών. Οι αρχές των ΗΠΑ λέγεται ότι έχουν ξοδέψει περίπου 10 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι στιγμής για την προμήθεια του φαρμάκου, το οποίο έχει διατεθεί στο κοινό σε χιλιάδες φαρμακεία ως μέρος της πρωτοβουλίας της κυβέρνησης για δοκιμές και θεραπεία.

Σε ένα email την Τετάρτη, ο εκπρόσωπος του Λευκού Οίκου Kevin Munoz ανέφερε πολλές άλλες μελέτες που υποδηλώνουν ότι το Paxlovid βοηθά στη μείωση των νοσηλειών σε άτομα άνω των 50 ετών. Ωστόσο, σύμφωνα με την έκθεση του AP , αυτή η έρευνα δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί σε περιοδικά με κριτές. Ο εκπρόσωπος φέρεται να είπε ότι "το αυξανόμενο σύνολο αποδεικτικών στοιχείων δείχνει ότι άτομα ηλικίας 50-64 ετών μπορεί επίσης να επωφεληθούν από το Paxlovid".

Σύμφωνα με δημοσιεύματα των μέσων ενημέρωσης, η προετοιμασία έχει μέχρι στιγμής συνταγογραφηθεί με προσοχή στη Γερμανία. Πριν από λίγες ημέρες, η εφημερίδα του Μονάχου Merkur ανέφερε ότι το φάρμακο είχε συνταγογραφηθεί μόνο περίπου 30.000 φορές.

https://www.merkur.de/welt/corona-karl-lauterbach-ladenhueter-paxlovid-zweifel-viruslast-usa-news-91738759.html

 Στις Ηνωμένες Πολιτείες, χρησιμοποιείται σε περίπου 40.000 ασθενείς με COVID-19 κάθε μέρα.

26-8-22

https://rtde.live/international/147082-wirksamkeit-vielgepriesenen-pfizer-pillen-paxlovid/

=============================

Περισσότερα για το θέμα -  Paxlovid: Υπάρχει κίνδυνος να καταστραφούν εκατοντάδες χιλιάδες συσκευασίες του φαρμάκου κορωνοϊού;

Τον Ιανουάριο του τρέχοντος έτους, ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας Karl Lauterbach ανακοίνωσε ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση είχε «ασφαλίσει» ένα εκατομμύριο μονάδες του φαρμάκου για τον κορωνοϊό Paxlovid. Ως μέρος μιας κοινοβουλευτικής ερώτησης, το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας έπρεπε τώρα να παραδεχτεί ότι 280.000 συσκευασίες θα φτάσουν στην ημερομηνία λήξης τους μέχρι τον Φεβρουάριο του 2023.

Ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας Karl Lauterbach αντιμετωπίζει το επόμενο μεγάλο πρόβλημα. Το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Υγείας (BMG) έλαβε την κοινοβουλευτική ερώτηση από τον πολιτικό για την υγεία του CSU Stephan Pilsinger σχετικά με ερωτήσεις λεπτομερών πληροφοριών σχετικά με παραγγελθείσες και αποθηκευμένες συσκευασίες του φαρμάκου για τον COVID-19 Paxlovid. Η απάντηση στο ερώτημα δείχνει ότι λόγω της συνεχιζόμενης πολύ χαμηλής ζήτησης και χρήσης, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση - και επομένως ο Γερμανός φορολογούμενος - απειλείται με την καταστροφή εκατοντάδων χιλιάδων μονάδων Paxlovid. 

Σύμφωνα με τον Υπουργό Υγείας Έντγκαρ Φράνκε (SPD), «από τα ένα εκατομμύριο πακέτα που παραγγέλθηκαν, τα 460.000 έχουν παραδοθεί μέχρι στιγμής σε χονδρεμπόρους», σύμφωνα με τις εξηγήσεις στην απαντητική επιστολή, η οποία είναι διαθέσιμη στο δίκτυο σύνταξης Γερμανία ( RND ) . Συνεχίζει λέγοντας:

«Από αυτές, οι 280.000 θα φτάσουν στην ημερομηνία λήξης τους μέχρι τον Φεβρουάριο του 2023». 

Όπως συμβαίνει με τα εκατομμύρια των μονάδων εμβολίων για τον COVID-19 από διαφορετικούς κατασκευαστές, τα οποία απειλούνται επίσης με προβλέψιμη καταστροφή λόγω των συνεχώς φθίνουσας δραστηριότητας εμβολιασμού στη Γερμανία, η BMG και οι υπεύθυνοι λήπτες αποφάσεων εξετάζουν τώρα «μια πιθανή παράταση της διάρκειας ζωής του φαρμάκου» στο Σύμφωνα με την επιστολή, ο υπουργός Υγείας Franke είπε ότι πρέπει να εξεταστεί ή να υποβληθεί αίτηση. Τον Απρίλιο του τρέχοντος έτους, το Ινστιτούτο Paul Ehrlich παρείχε πληροφορίες σχετικά με την παράταση της διάρκειας ζωής των εμβολίων COVID-19:

«Λόγω της παράτασης της διάρκειας ζωής από έξι σε εννέα μήνες που πραγματοποιήθηκε τον Σεπτέμβριο του 2021 και της παράτασης από εννέα σε δώδεκα μήνες που έχει γίνει τώρα, η διάρκεια ζωής των παρτίδων εμβολίων που συμπληρώθηκαν πριν από την τρέχουσα έγκριση για τη διάρκεια ζωής η παράταση θα παραταθεί κατά τρεις ή έξι μήνες, ανάλογα με το χρόνο πλήρωσης.»

Σύμφωνα με το άρθρο της RND , μέχρι σήμερα έχουν παραδοθεί 460.000 συσκευασίες Paxlovid σε χονδρεμπόρους. Λόγω του χαμηλού επιπέδου χρήσης, ο υπουργός Lauterbach προφανώς αισθάνθηκε υποχρεωμένος να στείλει προσωπικά μια επίσημη επιστολή BMG στα εργαστήρια PCR σε όλη τη Γερμανία στις 27 Ιουλίου, στην οποία αναφέρθηκε ρητά στην αναφορά του Paxlovid σε σχέση με τη θεραπεία για τον COVID-19 μετά από θετικό υποδεικνύεται εύρημα. Ο Lauterbach έγραψε στη «Σύστασή» του:

«Θα ήμουν ευγνώμων εάν συμπεριλάβατε την ακόλουθη αναφορά στη θεραπεία για τον COVID-19 στα θετικά εργαστηριακά αποτελέσματα στο μέλλον (...) Επείγουσα έρευνα για την ένδειξη των αντιικών θεραπειών για τον COVID-19, ιδιαίτερα του Paxlovid».

Στο μέλλον, οι γενικοί ιατροί θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν 15 ευρώ για κάθε συνταγή και παράδοση . Ο Λάουτερμπαχ δέχθηκε πρόσφατα ηχητική κριτική επειδή διαφήμιζε τακτικά επιθετικά τον Paxlovid στις πιο πρόσφατες αναρτήσεις του στο Twitter, μεταξύ άλλων ως μέρος της προσωπικής του μόλυνσης από κορωνοϊό. Όπως έγραψε στις 9 Αυγούστου :

"Τις τελευταίες 4 ημέρες. Βελτιώνεται σιγά σιγά. Αλλά ο COVID δεν είναι μικρό πράγμα. Παρά τους 4 εμβολιασμούς και το Paxlovid, είχα πιο έντονα συμπτώματα από το αναμενόμενο."

Ο Klaus Stöhr, επιδημιολόγος και μέλος της επιτροπής εμπειρογνωμόνων για τον κορωνοϊό της ομοσπονδιακής κυβέρνησης, εκνευρίστηκε από τις δηλώσεις και την ενημερωτική επιστολή του υπουργού σε ανάρτηση στο Twitter:

"Το Paxlovid έχει εγκριθεί μόνο για τη θεραπεία ενηλίκων που (...) έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή πορεία του COVID-19 και όχι για ιδιαίτερα ευάλωτες ομάδες. Εδώ το BMG ανοίγει την ένδειξη πέρα ​​από την έγκριση. Γιατί;"

Ο πολιτικός υγείας του CSU, Stephan Pilsinger, ενοχλήθηκε από την απάντηση του BMG στο αίτημά του και συνέδεσε την κριτική με την καταστροφή των δόσεων εμβολίων που είχαν ήδη γίνει. Μίλησε για «καθαρή σπατάλη χρημάτων». Το RND αναφέρει ότι είπε:

«Το γεγονός ότι οι δόσεις Paxlovid για εκατομμύρια ευρώ απειλούν τώρα να λήξουν δείχνει ότι ο Karl Lauterbach δεν έχει μάθει τίποτα».

[σχετικό δημοσίευμα:  Οι πολίτες ζητούν: 15 εκατομμύρια ευρώ χρήματα φόρου για τη διαφημιστική καμπάνια «Facts Booster»]

Το φάρμακο Paxlovid είναι ένα άλλο προϊόν της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Pfizer. Ήταν γνωστό εκ των προτέρων ότι η συνταγή θα πρέπει να χορηγείται μόνο εάν η ανάγκη «για τη θεραπεία της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19) σε ενήλικες που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19 για να αναπτύξουν μια πορεία» να είναι παρόντες. Τον Ιανουάριο, το κύριο επιχείρημα του Υπουργού Lauterbach σχετικά με τον τεράστιο όγκο παραγγελιών ήταν : «Το φάρμακο είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τη θεραπεία μη εμβολιασμένων ασθενών κινδύνου».

16-8-22  https:// rtde.tech/inland/146142-paxlovid-droht-vernichtung-hunderttausender-packungen/

Δεν υπάρχουν σχόλια: