Η υπηρεσία επιτήρησης φαρμάκων της ΕΕ προειδοποιεί για «πολύ σπάνια» φλεγμονή του νωτιαίου μυελού που πιθανώς συνδέεται με τα εμβόλια AstraZeneca και J&J.
φωτο: Ένας εργαζόμενος υγείας κάνει μια ένεση με εμβόλιο AstraZeneca COVID-19 σε έναν άνδρα σε ένα αυτοσχέδιο κέντρο εμβολιασμού στο Βελιγράδι, Σερβία, Πέμπτη, 30 Δεκεμβρίου 2021.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θέλει να τοποθετήσει προειδοποιητικές ετικέτες στις ενέσεις Covid-19 που γίνονται από την AstraZeneca και την Johnson & Johnson, λέγοντας ότι υπάρχει «εύλογη πιθανότητα» ότι σε σπάνιες περιπτώσεις θα μπορούσαν να προκαλέσουν φλεγμονή της σπονδυλικής στήλης.
Μετά από τρεις ημέρες συναντήσεων και συζητήσεων, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA δήλωσε την Παρασκευή ότι θέλει να συμπεριλάβει μια προειδοποίηση για «πολύ σπάνιες περιπτώσεις εγκάρσιας μυελίτιδας (TM) που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό» με τα εμβόλια Vaxzevria και Janssen.
Προσθέτει επίσης την κατάσταση ως "Ανεπιθύμητη Αντίδραση Άγνωστης Συχνότητας" στο προφίλ του εμβολίου.
Ο EMA περιγράφει την ΤΜ ως μια σπάνια νευρολογική πάθηση που χαρακτηρίζεται από "φλεγμονή της μίας ή και των δύο πλευρών του νωτιαίου μυελού" που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, πόνο ή απώλεια αίσθησης πόνου και προβλήματα στο έντερο. και τη λειτουργία της ουροδόχου κύστης.
Η σύσταση έρχεται αφότου η PRAC εξέτασε τις διαθέσιμες πληροφορίες για τα αναφερόμενα κρούσματα παγκοσμίως και την επιστημονική βιβλιογραφία και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι «μια αιτιολογική σχέση μεταξύ αυτών των δύο εμβολίων και της εγκάρσιας μυελίτιδας είναι τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα». Ωστόσο, αναφέρει ότι «το προφίλ οφέλους-κινδύνου και των δύο εμβολίων παραμένει αμετάβλητο».
Η προειδοποίηση αποσκοπεί στην «ευαισθητοποίηση των εργαζομένων στον τομέα της υγείας και των ατόμων που λαμβάνουν εμβόλια». Οι γιατροί είπαν να είναι σε επιφυλακή (εγρήγορση) για σημεία και συμπτώματα ΤΜ και οι λήπτες κλήθηκαν να «αναζητούν άμεση ιατρική βοήθεια» εάν εμφανίσουν συμπτώματα.
Τον περασμένο μήνα, ο EMA ενέκρινε το εμβόλιο Janssen ως αναμνηστικό εμβόλιο για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, που θα χορηγείται τουλάχιστον δύο μήνες μετά τους προηγούμενους εμβολιασμούς.
Η PRAC αναθεώρησε επίσης τις πληροφορίες προϊόντος Vaxzevria της AstraZeneca ώστε να αντικατοπτρίζει σημαντικά λιγότερες περιπτώσεις θρόμβωσης με θρομβοπενία (TTS) -- πήξη αίματος με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων -- μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου, σε σύγκριση με την πρώτη.
Η χρήση του εμβολίου AstraZeneca, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, έχει ήδη περιοριστεί λόγω μιας «εξαιρετικά σπάνιας» παρενέργειας, η οποία, σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία της βρετανικής κυβέρνησης, είναι περίπου 14,9 ανά εκατομμύριο δόσεις εμβολίου το περασμένο καλοκαίρι. Μια μελέτη που δημοσιεύθηκε τον Δεκέμβριο κατηγόρησε ένα πολύ συγκεκριμένο πρόβλημα με τον φορέα αδενοϊού του Vaxzevria.
14-1-22
https://www.rt.com/news/546110-spinal-cord-condition-sideeffect/
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου