Επικίνδυνες προσμίξεις στα εμβόλια mRNA που δεν μπορούν να προσδιοριστούν. Ορατές ακαθαρσίες στα εμβόλια. Μόλυνση από το λιπιδικό υλικό των νανοσωματιδίων, που θεωρείται καρκινογόνο. Μπορεί να επηρεάσει τη συνολική γενετική πληροφορία της ουσίας RNA στα νανοσωματίδια και να προκαλέσει απροσδόκητες αλλεργικές ή άλλες, ακόμα και θανατηφόρες αντιδράσεις

Υπάρχουν ακαθαρσίες (επικίνδυνες προσμίξεις) στα εμβόλια mRNA που δεν μπορούν να εκχωρηθούν (προσδιοριστούν) - πρόκειται για θεωρία συνωμοσίας;

Μακριά από αυτό, όπως ανακοίνωσαν γιατροί από τη Γερμανία και την Αυστρία σε συνέντευξη Τύπου τον Σεπτέμβριο.

Αυτό προφανώς δεν είναι ένα θέμα για τον  Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Αν ψάξετε για την προέλευση ορισμένων λεγόμενων θεωριών συνωμοσίας σχετικά με τα γονιδιακά εμβόλια, θα βρείτε πολλές ενδείξεις.

Οι θεωρίες έχουν ξεκάθαρα τις ρίζες τους στα θέματα των πρώτων ολοκληρωμένων εγγράφων αξιολόγησης και έγκρισης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Αυτό φαίνεται στο παράδειγμα του εμβολίου Comirnaty.

---------

[Comirnaty (εμβόλιο COVID-19 mRNA) [τροποποιημένο νουκλεοσίδιο]

Το Comirnaty περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) , το οποίο φέρει οδηγίες για την παραγωγή πρωτεΐνης από τον ιό SARS-CoV-2, δηλαδή τον ιό που προκαλεί τη νόσο COVID-19.

Το Comirnaty δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο COVID-19.

Πώς δρα το Comirnaty;

Το Comirnaty δρα προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί κατά της νόσου COVID-19. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) το οποίο έχει λάβει οδηγίες να παράγει την πρωτεΐνη ακίδα (spike protein). Πρόκειται για την πρωτεΐνη που βρίσκεται στην επιφάνεια του ιού SARS-CoV-2 και την οποία χρειάζεται ο ιός για να εισέλθει στα κύτταρα του οργανισμού.

Όταν ένα άτομο εμβολιαστεί, ορισμένα από τα κύτταρά του θα διαβάσουν τις οδηγίες του mRNA και θα παράγουν προσωρινά την πρωτεΐνη ακίδα. Στη συνέχεια, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα αναγνωρίσει τη συγκεκριμένη πρωτεΐνη ως ξένο σώμα, θα παράγει αντισώματα και θα ενεργοποιήσει τα Τ κύτταρα (τα λευκά αιμοσφαίρια) για να της επιτεθούν.

Εάν στη συνέχεια το άτομο έρθει σε επαφή με τον ιό SARS-CoV-2, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα τον αναγνωρίσει και θα είναι έτοιμο να προστατεύσει τον οργανισμό από αυτόν.

Το mRNA που περιέχεται στο εμβόλιο δεν παραμένει στον οργανισμό αλλά διασπάται λίγο μετά τον εμβολιασμό.]

 -----

Τα κείμενα αντικατοπτρίζουν τα προβλήματα μιας νέας τεχνολογίας για φάρμακα που, παρά τις πολυάριθμες αβεβαιότητες, αδυναμίες και αυτοσχεδιασμούς, κυκλοφόρησαν για την ανθρωπότητα σε πρώιμο στάδιο

Μόνο η πανδημία κατέστησε δυνατό το άλμα προς την έγκριση, αν και με ορισμένες προϋποθέσεις.

Μέχρι σήμερα, ωστόσο, οι Pfizer / BioNTech δεν έχουν εκπληρώσει σημαντικές απαιτήσεις EMA που θεωρούνται οι κύριες απαιτήσεις για έγκριση υπό όρους.

σχετικός ο σύνδεσμος

https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/comirnaty-epar-public-assessment-report_en.pdf

 (Έκθεση αξιολόγησης 19 Φεβρουαρίου 2021 και ενημερωμένη περιγραφή προϊόντος, 14 Οκτωβρίου 2021, σελ. 39

Δημοσιεύτηκε στις 21 Δεκεμβρίου και ενημερώθηκε στις 19 Φεβρουαρίου, το ελάχιστα γνωστό έγγραφο ταυτοποίησης (identifying document) είναι κοινό (joint ) προϊόν της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης για την Εκτίμηση Κινδύνου [Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)] και της Ομάδας Επιδημίας του EMA  [EMA's Epidemic Task Force (ETF)]. ).

 Δεν μεταφράστηκε σε άλλες ευρωπαϊκές γλώσσες, όπως συμβαίνει συνήθως με τα έγγραφα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με την υποχρέωση δημόσιας διαφάνειας.

 Ένα μεγάλο μέρος του ευρωπαϊκού πληθυσμού επομένως δεν έχει πρόσβαση σε αυτό.

 Η πολύπλοκη διαδικασία εργασίας των πινάκων ελέγχου

Τα προβλήματα ποιότητας του εμβολίου είναι σε πρώτο πλάνο στο κείμενο των 140 σελίδων.

Θέματα όπως η ασυνέπεια του προϊόντος, οι διαφορετικές ποιότητες παρτίδων ή η πιθανή μόλυνση, συμπεριλαμβανομένων άγνωστων επιπτώσεων στην υγεία, συζητήθηκαν σε μια εξαιρετικά περίπλοκη διαδικασία εργασίας.

 Καθορίστηκαν οι διαδικασίες δοκιμής και ελέγχου και ορισμένοι πιθανοί κίνδυνοι χαρακτηρίστηκαν ως subliminal (κάτω από το όριο της αντίληψης), ειδικά με δύο μόνο εγκεκριμένες δόσεις.

 Οι ειδικοί του EMA συχνά χαρακτήρισαν τις εξηγήσεις και τα στοιχεία που παρείχαν οι φαρμακευτικές εταιρείες ως «αποδεκτά», (acceptable)  αλλά επέκριναν επανειλημμένα την ανεπαρκή πληροφόρηση και την έλλειψη μελετών.

Πάνω από όλα, ζητήθηκε πολλές φορές η συγκρισιμότητα του κλινικού εμβολίου της σειράς δοκιμών έγκρισης με το εμπορικό εμβόλιο για εκατομμύρια ανθρώπους και τελικά θεωρήθηκε «αποδεκτή».

Τίποτα από αυτά δεν επινοείται από εναλλακτικούς στοχαστές  [από στοχαστές της πλευρικής, εναλλακτικής σκέψης ή και(ψευδοεπιστήμης)]  ή «δεξιούς ριζοσπάστες θεωρητικούς συνωμοσίας», όπως φέρνει στο φως η δουλειά των ειδικών επιστημόνων στην ευρωπαϊκή αρχή αδειοδότησης.

Είναι εκπληκτικό ότι τα έγγραφά τους δεν έχουν ακόμη διαγραφεί. Στις μέρες μας κάποιος νιώθει ευγνώμων για τόση ειλικρίνεια.

 Συγκλονιστικός λόγος για να ξαναδιαβάσετε το κείμενο

Η προσφυγή μου στο βασικό κείμενο για τις ουσίες mRNA έχει έναν επίκαιρο λόγο.

Σε συνέντευξη Τύπου στα τέλη Σεπτεμβρίου, γιατροί από τη Γερμανία και την Αυστρία έδειξαν συγκλονιστικές μικροσκοπικές εικόνες ηλεκτρονίων ακαθαρσιών σε διάφορα εμβόλια mRNA. Βλέπουμε μικρά, μυτερά κομμάτια μετάλλου, μακρόστενα αντικείμενα που μοιάζουν με αλυσίδα, αλλά και αυτά με ορθογώνιο ή τριγωνικό σχήμα. Τα βίντεο έδειξαν πώς τα μικροσκοπικά σωματίδια κινούνται δυναμικά.

Στις μετρήσεις αίματος εμβολιασμένων ατόμων, διακρίνονταν μέχρι τότε άγνωστα σωματίδια διαφόρων σχημάτων που είχαν στείλει οι παρατηρητές γιατροί στην ομάδα. Χρησιμοποιούσαν, μεταξύ άλλων. 600x μεγεθύνσεις.

Σε αυτή τη συνέντευξη Τύπου συμμετείχε και ένας γιατρός από την Αυστρία μέσω του Zoom, ο οποίος, μαζί με μια ομάδα συναδέλφων, εξετάζει τα υπολείμματα διαφόρων εμβολίων για μόλυνση χωρίς να διακόπτει την "cold chain" αλυσίδα.

Ανέφερε ότι είχαν δημιουργηθεί πολλές ομάδες ανάλυσης που εργάζονταν συστηματικά από τον Ιούνιο. Εργάζονται επίσης για την καταλληλότητα των εμβολίων.

Η ομάδα των γιατρών είναι δικτυωμένη σε όλο τον κόσμο.

 [["Υπάρχουν 35 διεθνείς ομάδες επιστημόνων που εξετάζουν επί του παρόντος τη μόλυνση από εμβόλια. Έχουμε εκατοντάδες τέτοιες εικόνες που έχουμε δει με το  "dark field "  μικροσκόπιο σκοτεινού πεδίου",  είπε ο γενικός ιατρός.]]

 Ο Αυστριακός Ιατρικός Σύλλογος  έχει ήδη απειλήσει την ομάδα ιατρών με πειθαρχική δίωξη.

Μια ομάδα άνω των 120 γιατρών σχηματίζει την πρωτοβουλία «Δείχνουμε το πρόσωπό μας» (We show our face)

Αυτό το νιώθουν σαν υποχρέωση απέναντι στην αλήθεια.

 Ορατές ακαθαρσίες στα εμβόλια

 Στη συνέντευξη Τύπου ήταν δυνατό να δούμε για πρώτη φορά, τι να περιμένουμε από τη μόλυνση των γενετικών («τεχνολογίας» mRNA) εμβολίων.

Οι προειδοποιητικές προτάσεις από το έγγραφο του EMA φαίνεται να εκφράζονται σε αυτές τις εικόνες.

Ταυτόχρονα, παρέχουν πληροφορίες για ακαθαρσίες που πιθανώς δεν γνώριζαν ακόμη και οι ειδικοί του EMA.

 Οι εξεταστικές επιτροπές του EMA θα πρέπει να εξετάσουν τις ηχογραφήσεις.

Το Ινστιτούτο Paul Ehrlich είναι επίσης υπεύθυνο.

Αντί να δυσφημεί κανείς τους γιατρούς, θα πρέπει να αποδέχεται με ευγνωμοσύνη τέτοια ευρήματα και να τα εξετάζει εποικοδομητικά. Αυτή θα ήταν μια κυρίαρχη επιστημονική προσέγγιση.

 Προβολείς  (Spotlights ) σε προβληματικές περιοχές

Για καλύτερη κατανόηση, παρατίθενται μεμονωμένες προτάσεις από την έκθεση αξιολόγησης του EMA.

Αυτό προορίζεται και μπορεί να τονίσει μόνο μερικές προβληματικές περιοχές.

Καθιστούν σαφές ότι έχει εντοπιστεί και διερευνηθεί μόλυνση από διάφορες αιτίες στο εμβόλιο Comirnaty.

 Μόλυνση από το λιπιδικό υλικό των νανοσωματιδίων

 Το λιπίδιο είναι το λιποειδές υλικό επικάλυψης των νανοσωματιδίων στο οποίο είναι ενσωματωμένη η γενετική ουσία.

 Αποσπάσματα:

 [[ "Έχουν παρατηρηθεί προσμίξεις (impurities) που σχετίζονται με τα λιπίδια σε ορισμένες παρτίδες τελικών προϊόντων που κατασκευάστηκαν πρόσφατα. Για τις παρτίδες με ακαθαρσίες που σχετίζονται με τα λιπίδια, οι υπάρχουσες παράμετροι ποιοτικού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένης της ακεραιότητας του RNA, παραμένουν αμετάβλητες."

 "Κριτήρια αποδοχής για το τετραϋδροφουράνιο θα πρέπει να προστεθούν στην αξιολόγηση της λιπιδικής ουσίας ALC-0159 καθώς περιλαμβάνεται ως διαλύτης στο βήμα 2 της σύνθεσης."

 "Θα πρέπει να παρέχονται λεπτομερείς εκθέσεις σχετικά με την επικύρωση δοκιμών των προσμείξεων και των υπολειμματικών διαλυτών ...."]]

 Αυτή η χημική ουσία (λιπιδικό υλικό) χρησιμοποιείται κυρίως ως διαλύτης για πλαστικά και ως ενδιάμεσο σε οργανικές συνθέσεις.

 Σύμφωνα με τον πίνακα της Γερμανικής Κοινωνικής Ασφάλισης Ατυχημάτων  (DGUV), θεωρείται καρκινογόνος. στις ΗΠΑ, η EPA επιβεβαιώνει "υποδηλωτικά στοιχεία καρκινογόνου δυναμικού".

σχετικοί οι σύνδεσμοι

https://publikationen.dguv.de/widgets/pdf/download/article/3517

https://cfpub.epa.gov/ncea/iris2/chemicalLanding.cfm?substance_nmbr=1023

 Το λιπιδικό υλικό των νανοσωματιδίων εγκυμονεί επίσης περαιτέρω κινδύνους καρκίνου.

 Η έκθεση αξιολόγησης του EMA στη σελ. 50 αναφέρει ότι στη διαδικασία παρασκευής του λιπιδικού συστατικού ALC-0159  οι ουσίες που ταξινομούνται ως καρκινογόνες  ακεταμίδιο ,  διοξίνη  και πολυαιθυλενοξείδιο  μπορεί να προκύψουν ως ανεπιθύμητα παραπροϊόντα (και οι τρεις στον κατάλογο DGUV).

Σύμφωνα με τον EMA, ωστόσο, «αναμένεται» ότι θα εμφανιστούν μόνο σε αβλαβείς ποσότητες μετά από διπλή δόση (έρευνα συγγραφέα στον EMA, αρ. ASK-98501 και ASK-98500).

Σύμφωνα με το δελτίο τύπου στις 4 Οκτωβρίου, η ΕΜΑ δεν επιτρέπει την τρίτη booster δόση από την ηλικία 18 ετών, το λιγότερο έως έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση, παρά την «περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας».

 Μόλυνση από ατελές RNA υλικό

Νέες μελέτες δείχνουν ότι οι βιοχημικές αντιδράσεις μεταξύ του γενετικού υλικού και του περιβλήματος των λιπιδίων αυξάνουν την ευθραυστότητα του και ότι μέρη του διασπώνται σε θραύσματα. Θεωρούνται ακαθαρσίες (προσμίξεις)

σχετικός ο σύνδεσμος

https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.09.21.461221v1.full

 Αποσπάσματα από την έκθεση του EMA:

 [["Τα συντετμημένα "Abbreviated (truncated)" είδη RNA θεωρούνται ότι είναι μολυσματικοί παράγοντες που σχετίζονται με το προϊόν και είναι ... αναμένονται κατά την παραγωγή."

 "Τα υψηλά επίπεδα αυτών των ρύπων αντικατοπτρίζουν την αστάθεια του RNA, η οποία οδηγεί στη δημιουργία θραυσμάτων RNA..."

 «Αυτές οι μορφές χαρακτηρίζονται ελάχιστα και τα περιορισμένα δεδομένα για την έκφραση πρωτεϊνών δεν καλύπτουν πλήρως τις αβεβαιότητες σχετικά με τον κίνδυνο μετάφρασης ["translation"  διαβίβασης (μεταφοράς) πρωτεϊνών/πεπτιδίων εκτός από την προβλεπόμενη πρωτεΐνη ακίδας».]]

Ο "κίνδυνος μετάφρασης"(risk of translation)  από βραχυμένα (shortened) γονιδιακά σωματίδια σημαίνει ότι θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη συνολική γενετική πληροφορία της ουσίας RNA στα νανοσωματίδια και να προκαλέσουν απροσδόκητες αλλεργικές ή άλλες αντιδράσεις ή να αποδυναμώσουν τη συνολική επίδραση του γενετικού υλικού.

Αντίθετα, οι κατασκευαστές υποστηρίζουν ότι «δεν είναι επιβεβαιωμένο, αλλά απίθανο» ότι αυτά τα αποκλίνοντα θραύσματα RNA αλλάζουν το γενετικό μήνυμα, καθώς ο αριθμός τους είναι κατώτερος από την άθικτη και ανοσοενισχυτική ισχύ της πρωτεΐνης ακίδας RNA.

 Έχει επίσης αποδειχθεί ότι δεν λαμβάνουν χώρα βιοαντιδράσεις αυτού του είδους εφόσον διατηρούνται σωστά οι θερμοκρασίες κατάψυξης. 

 Ο EMA επιβεβαίωσε στη βρετανική επιστημονική πύλη BMJ ,

[[ « ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου εξαρτάται από την παρουσία κατάλληλων ποσοτήτων ανέπαφου mRNA».]]

σχετικός ο σύνδεσμος

https://www.bmj.com/content/372/bmj.n627.short

Έρευνα από το portal αποκάλυψε ότι

 ο FDA, ο EMA, το Καναδικό Υπουργείο Υγείας και η Υπηρεσία Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου είχαν συμφωνήσει σε ένα κοινό πρότυπο για το ποσοστό ακεραιότητας του mRNA.

 Ωστόσο, δεν ήταν πρόθυμοι να πουν στη βρετανική επιστημονική πύλη BMJ,   ποιο συγκεκριμένο ποσοστό θεωρούν απαραίτητο για να εγγυηθεί την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων.

Αυτό είναι απόρρητο.

Οι κατασκευαστές αρκετών γονιδιακών εμβολίων έφτιαξαν επίσης τον τοίχο (bricked the wall)

Tenor: "Τα κριτήρια αποδοχής για τα όρια προδιαγραφών είναι εμπορικά απόρρητα."

Οι απαντήσεις σηματοδοτούν αβεβαιότητα. Φυσικά, είναι ένα αυστηρά επιστημονικό θέμα που επηρεάζει τόσο την αποτελεσματικότητα όσο και τις απροσδόκητες ανοσολογικές αντιδράσεις όπως π.χ. Β. Περιλαμβάνει αναφυλαξία. Αυστηρά μιλώντας, η ποιότητα των γονιδιακών εμβολίων κρέμεται από αυτό το νήμα.

Έτσι το είδαν και οι εμπειρογνώμονες του EMA, οι οποίοι επεξεργάζονταν τις προϋποθέσεις για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου Comirnaty. Στην έκθεση αξιολόγησης της 19ης Φεβρουαρίου 2021, στη σελ. 29, παρά τις εν πολλοίς ικανοποιητικές πληροφορίες, αναφέρει:

 [["... τα κριτήρια αποδοχής έχουν γίνει αυστηρότερα για την ισχύ (της πρωτεΐνης ακίδας), για την ακεραιότητα RNA, την ενθυλάκωση RNA, για την περιεκτικότητα σε λιπίδια (των νανοσωματιδίων) και την πολυδιασπορά (των θραυσμάτων RNA)."

 Και:

 "Στο πλαίσιο των προϋποθέσεων για τη λήψη έγκρισης υπό όρους, ο αιτών πρέπει να παράσχει πρόσθετες πληροφορίες για να διασφαλίσει τη βελτίωση της στρατηγικής ελέγχου.

Αυτό αποτελεί μέρος των "Ειδικών Υποχρεώσεων ('Special Obligations (SO))" που πρέπει να εκπληρωθούν το δεύτερο τρίμηνο του 2021." (Βλ. πίνακα όλων των SO στη σελ. 36) ]]

 Οι απαιτήσεις για την ακρίβεια ελέγχου ορίζονται με αυτόν τον τρόπο, παρά τις 21 δοκιμές που έχουν ήδη συμφωνηθεί σε αυτό το χρονικό σημείο και δείχνουν τις αβεβαιότητες της τεχνολογίας νανο-RNA.

 Σε αυτό το σημείο, θα πρέπει να αναφερθεί μια  νέα μελέτη από τις 21 Σεπτεμβρίου 2021  . Συνεπώς, τέτοιοι ρυπαντές είναι δύσκολο να αναγνωριστούν χρησιμοποιώντας συμβατικές τεχνικές. Παραθέτω, αναφορά:

[["Αυτό αντιπροσωπεύει ένα κενό στον ποιοτικό έλεγχο των νανοσωματιδίων λιπιδικού mRNA κατά την κατασκευή, ιδιαίτερα όσον αφορά τη συνοχή και τη δραστηριότητα του προκύπτοντος φαρμακευτικού προϊόντος."]]

Η μελέτη προειδοποιεί για απώλεια της δραστηριότητας του γενετικού υλικού και συνεπώς για την αποτελεσματικότητά του.

 Αυτή η έρευνα θέτει υπό αμφισβήτηση τα προηγούμενα ειδικά συστήματα δοκιμών στην παραγωγή.

Τι πιστεύουν οι επιστήμονες του EMA για τα νέα ευρήματα; Δεν υπάρχουν γνωστά σχόλια, αλλά έκτοτε η άδεια εμβολιασμού έχει επεκταθεί σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.

 Συγκρισιμότητα του εμβολίου της σειράς δοκιμής και του εμπορικού εμβολίου

 Αποσπάσματα:

 [[ "Η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα έχουν αποδειχθεί με κλινικές παρτίδες του εμβολίου από τη Διαδικασία 1. Οι εμπορικές παρτίδες παράγονται με διαφορετική διαδικασία (Διαδικασία 2)."

 "Ζητήθηκαν περαιτέρω δεδομένα για την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με τη συνέπεια της κατασκευής του τελικού προϊόντος."

 "Η συγκρισιμότητα μεταξύ του εμπορικού τελικού προϊόντος και του κλινικού τελικού προϊόντος έχει αποδειχθεί επαρκώς για τις ιδιότητες που δοκιμάστηκαν και υπόκειται σε ειδική υποχρέωση [της διαδικασίας κατασκευής]."]]

 Οι αποτυχημένες δεσμεύσεις της Pfizer / BioNTech

 Στην ενημερωμένη περιγραφή προϊόντος του εμβολίου Comirnaty με ημερομηνία 14 Οκτωβρίου 2021 στο Παράρτημα II, σελ. 39, αναφέρονται οι  «ειδικές υποχρεώσεις» των κατασκευαστών που  δεν έχουν εκπληρωθεί.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf

 Υπάρχουν πέντε θεματικά πεδία, τα οποία συνδέονται στενά με την απονομή της υπό όρους αποδοχής (παραδοχής).

Ως εκ τούτου, η Pfizer / BioNTech πρέπει να υποβάλει ενδιάμεσες αναφορές τον Μάρτιο και να έχει εφαρμόσει τις απαιτούμενες λύσεις στην περιοχή παραγωγής το αργότερο έως τον Ιούλιο. Ωστόσο, με εξαίρεση την απαίτηση SO3, η οποία δεν είναι πλέον στη λίστα, οι εταιρείες δεν τήρησαν τις υπόλοιπες τέσσερις (αίτημα του συγγραφέα προς τον EMA, ASK 98498).

 Ποιες είναι οι νομικές συνέπειες αυτού; Δεν θα έπρεπε να ανασταλεί η υπό όρους έγκριση του εμβολίου Comirnaty εφόσον δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις για αυτό; Μπορεί οι άνθρωποι να αναγκαστούν να «θεραπευθούν» με ένα τέτοιο φάρμακο; Σύμφωνα με τον ευρωπαϊκό νομικό κανόνα, αυτές οι ειδικές υποχρεώσεις αποτελούν «νόμιμη (νομική) απαίτηση» της διαδικασίας έγκρισης.

 Είναι η μόλυνση η αιτία των σοβαρών συνεπειών του εμβολιασμού;

 Με βάση όλες τις πληροφορίες που βρέθηκαν - από τις οποίες μόνο ένα κλάσμα μπορεί να αντιμετωπιστεί σε αυτό το άρθρο - θα πρέπει να εξεταστεί εάν οι διαφορετικοί τύποι μόλυνσης που εντοπίστηκαν (ταυτοποιήθηκαν) στην πρώτη έκθεση αξιολόγησης του EMA

 σχετίζονται με τις ισχυρές έως θανατηφόρες αντιδράσεις εμβολίων που έχουν καταγραφεί παγκοσμίως,

αν αυτοί οι τύποι μόλυνσης ευθύνονται για το υψηλό ποσοστό των εμβολιασμών και είναι εν μέρει υπεύθυνοι για την ταχεία μείωση της αποτελεσματικότητας

ενώ μελλοντικές μακροπρόθεσμες συνέπειες μπορούν επίσης να προκύψουν από αυτές τις μολύνσεις.

Αυτή η επιστημονική μελέτη θα έπρεπε να είχε πραγματοποιηθεί από την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού.

Επιπλέον, θα πρέπει να διευκρινιστεί εάν οι ηλεκτρονικές μικροσκοπικές εξετάσεις για μόλυνση του εμβολίου στο τελικό σημείο παραγωγής και διανομής καθώς και κατά τη στιγμή της χορήγησης πρέπει να αποτελούν μέρος των συνήθων ελέγχων των παρτίδων.

 Πιστοποιητικά GMP για τις εγκαταστάσεις παραγωγής και δοκιμών

Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εργασίας για την υπό όρους έγκριση, καθορίστηκαν διαδικασίες για τον έλεγχο δοκιμής του τελικού προϊόντος. Σύμφωνα με την έκθεση, οι εγκαταστάσεις παραγωγής και δοκιμών που είχαν καταχωριστεί εκείνη την εποχή έλαβαν το πιστοποιητικό «Καλής Πρακτικής Παραγωγής "Good Manufacturing Practice (GMP)"».

 Αποσπάσματα:

 [[«Συνοπτικά, μπορεί να ειπωθεί ότι υπάρχουν αντίστοιχες άδειες παραγωγής και πιστοποιητικά GMP για όλες τις εγκαταστάσεις παραγωγής δραστικών συστατικών και τελικών προϊόντων».

 "Το δραστικό συστατικό κατασκευάζεται και ελέγχεται από την Wyeth BioPharma Division, Andover, USA, καθώς και από την BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz, Γερμανία και τη Rentschler Biopharma SE, Laupheim, Γερμανία και την Pfizer Manufacturing στο Puurs, στο Βέλγιο  ." ]]

 Ο αριθμός των εταιρειών που προμηθεύουν τελικά νανοσωματίδια λιπιδίων και μεμονωμένα πρόσθετα έχει πολλαπλασιαστεί μέχρι σήμερα.

Στις 5 Φεβρουαρίου, η εταιρεία Merck KGaA ανακοίνωσε ότι θα αναλάμβανε όλο και περισσότερο τα λιπίδια που απαιτούνται για το BioNTech. Η BioNTech παράγει νανολιπίδια στις πρώην εγκαταστάσεις της Novartis στο Marburg. Η παραγωγή λιπιδίων της εταιρείας Evonik Industries εκτελείται σε δύο τοποθεσίες στη Γερμανία για την BioNTech. Η βρετανική χημική εταιρεία Croda αύξησε την παραγωγή της στη θυγατρική της Avanti Polar Lipids στην Αλαμπάμα για να προμηθεύσει την Pfizer. Τον Ιούνιο προστέθηκε η εταιρεία Allergopharma GmbH & Co. KG στο Reinbek, η Novartis Pharma έχει παραγωγή σε εργοστάσιο στην Ελβετία. Οι εγκαταστάσεις θα πραγματοποιήσουν στάδια κατασκευής τελικών προϊόντων σε διάφορες φάσεις της διαδικασίας.

Οι κατασκευαστές  επιλέγουν  μόνοι τους τις παρτίδες τους, τις δοκιμάζουν μόνοι τους και θα πρέπει να στείλουν τα δεδομένα τους στο Ινστιτούτο Paul Ehrlich (PEI) ή σε άλλες ευρωπαϊκές αρχές δοκιμών. Μέχρι τις 31 Αυγούστου, ωστόσο, ίσχυε μια προσωρινή εξαίρεση για τον EMA: Οι δοκιμές δέσμης δοκιμών ανατέθηκαν σε εξωτερικούς συνεργάτες - σε μια τοποθεσία στις ΗΠΑ.

https://www.pei.de/DE/service/faq/coronavirus/faq-coronavirus-node.html

το κείμενο αποτελεί έρευνα της Maria Müller

Το RT DE προσπαθεί για ένα ευρύ φάσμα απόψεων. Οι συνεισφορές επισκεπτών και τα άρθρα γνώμης δεν χρειάζεται να αντικατοπτρίζουν την άποψη της συντακτικής ομάδας.

πηγή 4-11-21

https://de.rt.com/meinung/126438-verunreinigungen-in-mrna-impfstoffen-fruehere-ema-untersuchungen-liefern-hinweise/