ΠΟΝΤΙΚΙΑ ΕΞΑΝΘΡΩΠΙΣΜΕΝΑ, με χρηματοδότηση της ΕΕ

6-10-10 Ερευνητές της Ιατρικής Σχολής του πανεπιστημίου του Μιλάνο χορήγησαν σε ποντίκια πειραματόζωα ένα «κοκτέιλ» τριών αμινοξέων, (leucine, isoleucine and valine, amino acid fans) που αύξησε κατά 12% τη διάρκεια της ζωής τους. Οι ερευνητές ελπίζουν ότι το ίδιο «κοκτέιλ» θα φέρει ανάλογο αποτέλεσμα στους ανθρώπους. Η έρευνα, με επικεφαλής τον δρα Enzo Nisoli, δημοσιεύτηκε στο περιοδικό βιολογίας Cell Metabolism
Protein cocktail is 'elixir of life'
πηγή http://www.bbc.co.uk/news/health-11482764
Ο πρόβλημα της γήρανσης του πληθυσμού αποτελεί μεγάλο πολιτικό ζήτημα για ένα κράτος που υποχρεούται να φροντίζει τα ηλικιωμένα άτομα.
Τα πειράματα σε ποντίκια με σκοπό τη βελτίωση της ανθρώπινης υγείας αμφισβητούνται. Η ασθένεια στον άνθρωπο εξαρτάται από τα γονίδια του αλλά και από τις περιβαλλοντικές συνθήκες στις οποίες ζει, καθώς και από τις συνήθειές του (αν πίνει, καπνίζει κλπ.) και βέβαια από το ανοσοποιητικό του σύστημα που σίγουρα διαφέρει από αυτό του ποντικού.
Η Ευρωπαϊκή ένωση ξόδεψε τουλάχιστον 550 εκατομμύρια ευρώ για 180 ερευνητικά προγράμματα με ποντίκια πειραματόζωα από το 1998.
Οι φαρμακοβιομηχανίες παραπονούνται για τα υπερβολικά χρηματικά ποσά που ζητούν οι επιστήμονες για τις έρευνές του με ποντίκια.
Η ευρωπαϊκή επιτροπή οργάνωσε μια εκδήλωση με χορηγό την Royal Society στο Λονδίνο στις 21 Μαίου 2010. Θέμα της εκδήλωσης το ερώτημα εάν τα ποντίκια αποτελούν αξιόπιστα πειραματόζωα για τις ανθρώπινες ασθένειες. 100 ερευνητές, ιδιοκτήτες κλινικών, φαρμακοβιομηχανιών και πολιτικά πρόσωπα συζήτησαν και έθεσαν ερωτήματα και απόψεις.
Πηγή http://ec.europa.eu/research/health/pdf/summary-report-25082010_en.pdf
Δοκιμές σε ζώα ώστε να ελεγχθεί αν υπάρχουν θαλάσσιες βιοτοξίνες σε οστρακοειδή που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο
βιολογικές μέθοδοι ανάλυσης (βιοδοκιμασία) σε ποντίκια.
Πρόκειται για μια εξαιρετικά οδυνηρή διαδικασία, που προβλέπει την έγχυση εκχυλισμάτων από τα μαλάκια σε τρία ποντίκια. Καταγράφεται ο χρόνος που περνάει μέχρι τον θάνατο ώστε να υπολογιστεί η περιεκτικότητα σε βιοτοξίνες. Τα οστρακοειδή αποσύρονται από την αγορά αν πεθάνουν τα δύο από τα τρία ποντίκια. Αν πεθάνει ένα μόνο ποντίκι, τα οστρακοειδή διατίθενται στην αγορά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
27 Ιουλίου 2010 Κοινοβουλευτικές ερωτήσεις E-6159/2010
Ερώτηση με αίτημα γραπτής απάντησης προς την Επιτροπή
Άρθρο 117 του Κανονισμού Dan Jørgensen (S&D)
Θέμα: Δοκιμές σε ζώα ώστε να ελεγχθεί αν υπάρχουν θαλάσσιες βιοτοξίνες σε οστρακοειδή που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο (κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2074/2005 και γνωμοδοτήσεις της ΕΑΑΤ (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2006-065A))
Οι θαλάσσιες βιοτοξίνες είναι τοξίνες από φύκη (φυτοπλαγκτόν) που καταναλώνονται από τα οστρακοειδή (δίθυρα μαλάκια). Οι βιοτοξίνες δεν είναι τοξικές για τα οστρακοειδή, αλλά μπορούν να προκαλέσουν πιθανόν θανατηφόρες ασθένειες στους ανθρώπους. Οι τοξίνες των φυκών δεν καταστρέφονται με τη θερμότητα ή με οποιοδήποτε άλλο μέσο παρασκευής φαγητού. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ για την υγιεινή των τροφίμων, τα οστρακοειδή μπορούν να διατίθενται στην αγορά για κατανάλωση από τον άνθρωπο μόνον εφόσον έχει αποδειχθεί ότι δεν περιέχουν τέτοιου είδους βιοτοξίνες, μέσω τακτικών ελέγχων παρτίδας.
Η επίσημη μέθοδος δοκιμής αναφοράς για την αξιολόγηση της παρουσίας βιοτοξινών στα οστρακοειδή στην ΕΕ που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο, η οποία ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2074/2005, είναι η βιοδοκιμασία σε ποντίκια. Πρόκειται για μια εξαιρετικά οδυνηρή διαδικασία, που προβλέπει την έγχυση εκχυλισμάτων από τα μαλάκια σε τρία ποντίκια. Καταγράφεται ο χρόνος που περνάει μέχρι τον θάνατο ώστε να υπολογιστεί η περιεκτικότητα σε βιοτοξίνες. Τα οστρακοειδή αποσύρονται από την αγορά αν πεθάνουν τα δύο από τα τρία ποντίκια. Αν πεθάνει ένα μόνο ποντίκι, τα οστρακοειδή διατίθενται στην αγορά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Απαντώντας στο αίτημα της Επιτροπής για «αξιολόγηση των τρεχόντων ορίων της ΕΕ όσον αφορά την υγεία του ανθρώπου, καθώς και των νέων τοξινών», η ΕΑΑΤ δημοσίευσε εννέα γνωμοδοτήσεις για τις θαλάσσιες βιοτοξίνες, τις μεθόδους ανίχνευσής τους και τα κανονιστικά όρια. Οι γνωμοδοτήσεις εγκρίθηκαν κατά την περίοδο μεταξύ Ιανουαρίου 2008 και Ιουνίου 2010, επισημαίνοντας τις «ελλείψεις» των δοκιμών σε ζώα, κρίνοντάς τις «ακατάλληλες» προς χρήση για τη διασφάλιση της ασφάλειας του ανθρώπου.
Υπάρχουν εναλλακτικές μέθοδοι αντί για τη βιοδοκιμασία σε ποντίκια, όπως χημικές δοκιμασίες ή βιολογικές μέθοδοι ελέγχου, οι οποίες είναι πολύ αξιόπιστες, άκρως ευαίσθητες και με υψηλό βαθμό αναπαραγωγιμότητας. Η απαίτηση χρήσης της βιοδοκιμασίας σε ποντίκια αντίκειται στο άρθρο 13 της Συνθήκης της Λισαβόνας, το οποίο προβλέπει ότι τα κράτη μέλη και η ΕΕ πρέπει να λαμβάνουν πλήρως υπόψη τους τις απαιτήσεις καλής διαβίωσης των ζώων κατά τη διαμόρφωση πολιτικών. Επίσης, στην οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου, άρθρο 7, παράγραφος 2, ορίζεται ότι: «Απαγορεύεται η διεξαγωγή πειράματος εφόσον είναι λογικά και πρακτικά εφικτό να χρησιμοποιηθεί άλλη μέθοδος επίτευξης των επιδιωκόμενων αποτελεσμάτων η οποία είναι ικανοποιητική από επιστημονικής πλευράς και δεν συνεπάγεται τη χρησιμοποίηση ζώων.»
Προτίθεται η Επιτροπή να επισπεύσει την ενσωμάτωση το συντομότερο δυνατόν στη νομοθεσία εναλλακτικών μεθόδων που δεν απαιτούν τη χρησιμοποίηση ζώων, με την κατάργηση των βιοδοκιμασιών σε ποντίκια ως της επίσημης μεθόδου αναφοράς για τον έλεγχο των θαλάσσιων βιοτοξινών στην ΕΕ;
Γνωρίζω ότι η Επιτροπή προετοιμάζει αναθεώρηση του κανονισμού. Μπορεί να επιβεβαιώσει η Επιτροπή ότι θα ζητήσει την άμεση αντικατάσταση της βιοδοκιμασίας σε ποντίκια με εναλλακτικές http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+WQ+E-2010-6159+0+DOC+XML+V0//EL&language=EL
Συζητήσεις Πέμπτη 7 Ιουλίου 2005 – Στρασβούργο
Ερώτηση αρ. 63 της κ. Lucas (H-0549/05) Θέμα: Δοκιμή τοξίνης οστρακοειδών
Παρατηρούνται αυξανόμενες ανησυχίες σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 91/492/ΕOΚ(1) που προβλέπει τις υγειονομικές συνθήκες για την παραγωγή και την εμπορία δίθυρων μαλακίων και τη βιολογική μέθοδο ανάλυσης σε ποντίκια για τη δοκιμή τοξίνης οστρακοειδών, ως μέθοδο αναφοράς. Δεδομένου ότι τούτο έρχεται σαφώς σε αντίθεση με την οδηγία 86/609/ΕOΚ περί προστασίας των ζώων που χρησιμοποιείται για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς, θα μπορούσε η Επιτροπή να αναφέρει με ποιον τρόπο προτίθεται να αντιδράσει;
---Η Επιτροπή θεωρεί ως προτεραιότητα την αντικατάσταση των βιολογικών μεθόδων ανάλυσης σε τρωκτικά για να εξακριβωθεί η απουσία βιοτοξινών στα οστρακοειδή. Συνεργάζεται πολύ στενά επ’ αυτού με το Ευρωπαϊκό κέντρο για την εξακρίβωση της καταλληλότητας των εναλλακτικών μεθόδων, το ECVAM.
Η δηλητηρίαση με βιοτοξίνες των δίθυρων μαλακίων είναι μια αρκετά σοβαρή μορφή τροφικής δηλητηρίασης που μπορεί να προκληθεί από τα οστρακοειδή. Τα κράτη μέλη υποχρεούνται να διενεργούν ελέγχους για την παρουσία τους, και, αν ανιχνευθούν, οι ζώνες παραγωγής οστρακοειδών κλείνουν, μέχρι να λυθεί το πρόβλημα.
Υπάρχουν πολλές διαφορετικές τοξίνες οστρακοειδών, και εγκεκριμένες δοκιμές χωρίς χρήση ζώων είναι διαθέσιμες για πολλούς αλλά όχι για όλους τους τύπους. Κατά συνέπεια, η μέθοδος αναφοράς για την ανίχνευση όλων αυτών των τοξινών και την αποτροπή της συγκομιδής των τοξικών οστρακοειδών παραμένει η βιολογική μέθοδος ανάλυσης σε ποντίκια.
Η Επιτροπή καταβάλλει δραστήριες προσπάθειες για την αντικατάσταση των βιολογικών δοκιμών με εναλλακτικές δοκιμές εδώ και πολλά χρόνια. Η Επιτροπή ζήτησε πρόσφατα από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς στο Vigo της Ισπανίας να αναπτύξει, σε συνεργασία με το ECVAM και με τη βοήθεια των εθνικών εργαστηρίων αναφοράς, εναλλακτικές μεθόδους μέχρι το τέλος του 2005. Η διαδικασία αυτή θα λάβει φυσικά υπόψη τις διεθνείς εξελίξεις και κυρίως το πρόσφατο έργο στις Ηνωμένες Πολιτείες σχετικά με μια χημική μέθοδο δοκιμής για την παραλυτική τοξίνη των μαλακίων, που επί του παρόντος υπόκειται σε εξακρίβωση της καταλληλότητάς της στην Ευρώπη.
Η τρέχουσα νομοθεσία επιτρέπει στα κράτη μέλη να χρησιμοποιούν εγκεκριμένες μη βιολογικές δοκιμές, όπου είναι διαθέσιμες. Ωστόσο, εναλλακτικές χημικές μέθοδοι μπορούν να αντικαταστήσουν τις βιολογικές μεθόδους μόνο, αν δίνουν ισοδύναμα αποτελέσματα στο θέμα της ευαισθησίας και της διαγνωστικής αξιοπιστίας. Η Επιτροπή θα ενθαρρύνει τα κράτη μέλη να συνεχίσουν την εργασία τους σε αυτόν τον τομέα και να μοιραστούν τα αποτελέσματα, τις μεθόδους και τα υλικά αναφοράς.
Όταν εγκριθούν αρκετές εναλλακτικές μέθοδοι που θα καλύπτουν όλες τις τοξίνες, η Επιτροπή θα προτείνει με μεγάλη χαρά την τροποποίηση της κοινοτικής νομοθεσίας, ώστε να εγκαταλειφθούν πλήρως και οριστικά οι βιολογικές μέθοδοι ανάλυσης σε ποντίκια.
πηγή http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+CRE+20050707+ANN-01+DOC+XML+V0//EL#H-2005-0549
Of mice and men – are mice relevant models for human disease?
Outcomes of the European Commission workshop
'Are mice relevant models for human disease?' held in London, UK, on 21 May 2010
The EU has long been aware of the usefulness of mice in research and since 1998 has invested EUR 550 million in over 180 projects involving mouse models.
Mice are not always reliable as preclinical models for human disease and the scientific literature is littered with examples of drugs that worked well in animals but turned out to be ineffective in clinical trials on humans. These failures cost the pharmaceutical industry millions of euros.
In May 2010, the European Commission held a one-day workshop on the usefulness of using mice in research into human health and diseases.
Recent years have seen a rise in the use of genetically engineered mice (often known as 'genetically engineered mouse models' or 'GEMMs') in research and preclinical studies.
The EU and research using mouse models
Since the start of the Fifth Framework Programme for Research and Technological Development (FP5) in 1998, the EU has invested over EUR 550 million in more than 180 research projects involving the use of mouse models.
Some projects funded by the EU are part of wider international efforts in mouse research. For example, EUCOMM ('European Conditional Mouse Mutagenesis Program') represents Europe's contribution to the International Knockout Mouse Consortium (IKMC)1. This global initiative is building a collection of mouse embryonic stem cells, each of which features a mutation in one of the mouse's 23 000 genes. Researchers can then use these cells to
generate mice and study the effects of the gene that has been 'knocked out'.
In addition, the EU also invests in research involving other model organisms, most notably zebra fish, rats and dogs.
The event
Although mice are widely used in research, questions remain about their reliability as a model for human diseases
European Commission organised a workshop entitled 'Are mice relevant models for human disease?', held at the Royal Society in London, UK, on 21 May 2010. The event brought together around 100 researchers, clinicians, industry representatives, regulatory agencies and policy makers
Many speakers commented that 'the best model for human disease research is the human.'
large-scale research studies should also take into account ageing, environmental factors and genetic variability.
Most mice used in research are rather young, yet many of the diseases that are of greatest interest to researchers (such as cancer and heart disease) are most common among the elderly.
Nevertheless, ageing is an increasingly important political issue, as governments face up to the challenge of caring for an ageing population.
Questions were also raised regarding the environment in which mice are raised. An individual's appearance and behaviour are determined by both genes and the environment.
Researchers investigating the genetic aspects of disease need to take environmental factors (e.g. nutrition, infectious diseases, stress and exercise levels) into account. As Eero Vuorio of the University of Turku in Finland pointed out, the lifestyles of laboratory mice are far from natural. 'We are studying mice that are stationary or living in a little cage,' he commented.
Concerns were also expressed regarding the extent to which GEMMs mimic human diseases.
Many industry representatives complained about the high fees charged by academics for their mice. 'Pharma is no longer a bottomless pit of money,' said one meeting attendee,
Human pathologists don't seem to realise that organs in mice are not the same as in humans
How should the impacts of the animals' environment be studied?
Transgenic humanised mice could provide good preclinical screening and safety testing models for use in lead identification and optimisation.
http://ec.europa.eu/research/health/pdf/summary-report-25082010_en.pdf