10 Ιουλ, 2023
Η εποπτική αρχή υγείας της ΕΕ ερευνά τη δανική εταιρεία Novo Nordisk σχετικά με τις αναφερόμενες παρενέργειες από τα προϊόντα της
ΦΩΤΟ--Το λογότυπο της δανικής φαρμακευτικής εταιρείας Novo Nordisk.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων [European Medicines Agency (EMA)] εξετάζει διάφορα εμβόλια απώλειας βάρους για αναφερόμενους κινδύνους πρόκλησης αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοτραυματισμού μεταξύ των χρηστών. Ένα πιθανό πρόβλημα με τα φάρμακα επισημάνθηκε για πρώτη φορά από την εποπτική αρχή υγείας της Ισλανδίας, η οποία ανέφερε τουλάχιστον τρεις περιπτώσεις τέτοιας συμπεριφοράς.
Το ζήτημα φέρεται να συνδέεται με πολλαπλά εμβόλια που περιέχουν λιραγλουτίδη, η οποία παράγεται από τη δανική φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk, δηλαδή Wegovy και Saxenda, καθώς και ένα παρόμοιο εμβόλιο διαβήτη τύπου 2 Ozempic. Το θέμα εξετάζεται από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA.
Ενώ η έρευνα επικεντρώνεται μόνο σε ενώσεις που περιέχουν λιραγλουτίδη, μπορεί να καταλήξει να επεκταθεί σε άλλες παρόμοιες θεραπείες στην ίδια κατηγορία φαρμάκων, δήλωσε αξιωματούχος του EMA στο βρετανικό κρατικό τηλεοπτικό δίκτυο BBC τη Δευτέρα.
«Η επανεξέταση διεξάγεται στο πλαίσιο μιας διαδικασίας σήματος που έθεσε ο Ισλανδικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά από τρεις αναφορές περιπτώσεων», δήλωσε ο αξιωματούχος.
«Οι αναφορές περιστατικών περιελάμβαναν δύο περιπτώσεις αυτοκτονικών σκέψεων - μία μετά τη χρήση του Saxenda και μία μετά το Ozempic. Ένα επιπλέον κρούσμα ανέφερε σκέψεις αυτοτραυματισμού με τον Saxenda», δήλωσε ο αξιωματούχος.
Όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα υπό εξέταση φέρουν ήδη προειδοποιήσεις για σημαντικό αριθμό πιθανών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του εμέτου, της κόπωσης, της διάρροιας και της δυσκοιλιότητας, μεταξύ άλλων. Αναφέρονται επίσης η κατάθλιψη και οι αυτοκτονικές σκέψεις.
Ο κατασκευαστής αναγνώρισε την έρευνα του EMA, δηλώνοντας ότι η εταιρεία λαμβάνει «πολύ σοβαρά υπόψη όλες τις αναφορές σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση των φαρμάκων μας» και ότι η ασφάλεια των ασθενών παραμένει η «κορυφαία προτεραιότητά της».
«Ο EMA παρακολουθεί συνεχώς για σήματα ασφαλείας και το ίδιο κάνει και η Novo Nordisk. Η Novo Nordisk παραμένει προσηλωμένη στη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών», δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας.
Η εξέλιξη έχει προφανώς ήδη αφήσει ένα βαθούλωμα [έχει ήδη πλήξει] στην αγοραία αξία της Novo Nordisk, με τις μετοχές της δανέζικης εταιρείας να υποχωρούν περίπου 1% τη Δευτέρα μετά την είδηση.
Η εποπτική αρχή υγείας της ΕΕ ερευνά τη δανική εταιρεία Novo Nordisk σχετικά με τις αναφερόμενες παρενέργειες από τα προϊόντα της
ΦΩΤΟ--Το λογότυπο της δανικής φαρμακευτικής εταιρείας Novo Nordisk.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων [European Medicines Agency (EMA)] εξετάζει διάφορα εμβόλια απώλειας βάρους για αναφερόμενους κινδύνους πρόκλησης αυτοκτονικών σκέψεων και αυτοτραυματισμού μεταξύ των χρηστών. Ένα πιθανό πρόβλημα με τα φάρμακα επισημάνθηκε για πρώτη φορά από την εποπτική αρχή υγείας της Ισλανδίας, η οποία ανέφερε τουλάχιστον τρεις περιπτώσεις τέτοιας συμπεριφοράς.
Το ζήτημα φέρεται να συνδέεται με πολλαπλά εμβόλια που περιέχουν λιραγλουτίδη, η οποία παράγεται από τη δανική φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk, δηλαδή Wegovy και Saxenda, καθώς και ένα παρόμοιο εμβόλιο διαβήτη τύπου 2 Ozempic. Το θέμα εξετάζεται από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA.
Ενώ η έρευνα επικεντρώνεται μόνο σε ενώσεις που περιέχουν λιραγλουτίδη, μπορεί να καταλήξει να επεκταθεί σε άλλες παρόμοιες θεραπείες στην ίδια κατηγορία φαρμάκων, δήλωσε αξιωματούχος του EMA στο βρετανικό κρατικό τηλεοπτικό δίκτυο BBC τη Δευτέρα.
«Η επανεξέταση διεξάγεται στο πλαίσιο μιας διαδικασίας σήματος που έθεσε ο Ισλανδικός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά από τρεις αναφορές περιπτώσεων», δήλωσε ο αξιωματούχος.
«Οι αναφορές περιστατικών περιελάμβαναν δύο περιπτώσεις αυτοκτονικών σκέψεων - μία μετά τη χρήση του Saxenda και μία μετά το Ozempic. Ένα επιπλέον κρούσμα ανέφερε σκέψεις αυτοτραυματισμού με τον Saxenda», δήλωσε ο αξιωματούχος.
Όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα υπό εξέταση φέρουν ήδη προειδοποιήσεις για σημαντικό αριθμό πιθανών παρενεργειών, συμπεριλαμβανομένου του εμέτου, της κόπωσης, της διάρροιας και της δυσκοιλιότητας, μεταξύ άλλων. Αναφέρονται επίσης η κατάθλιψη και οι αυτοκτονικές σκέψεις.
Ο κατασκευαστής αναγνώρισε την έρευνα του EMA, δηλώνοντας ότι η εταιρεία λαμβάνει «πολύ σοβαρά υπόψη όλες τις αναφορές σχετικά με ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση των φαρμάκων μας» και ότι η ασφάλεια των ασθενών παραμένει η «κορυφαία προτεραιότητά της».
«Ο EMA παρακολουθεί συνεχώς για σήματα ασφαλείας και το ίδιο κάνει και η Novo Nordisk. Η Novo Nordisk παραμένει προσηλωμένη στη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών», δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας.
Η εξέλιξη έχει προφανώς ήδη αφήσει ένα βαθούλωμα [έχει ήδη πλήξει] στην αγοραία αξία της Novo Nordisk, με τις μετοχές της δανέζικης εταιρείας να υποχωρούν περίπου 1% τη Δευτέρα μετά την είδηση.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου