Μετά την υποτροπή του κορωνοϊού του Μπάιντεν: Η FDA απαιτεί από την Pfizer να επεκτείνει τις μελέτες για το Paxlovid

Μετά την υποτροπή του κορωνοϊού του Μπάιντεν: Η FDA απαιτεί από την Pfizer να επεκτείνει τις μελέτες για το Paxlovid
20 Αυγούστου 2022 7:04 μ.μ

Μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα, ο τέσσερις φορές εμβολιασμένος Πρόεδρος των ΗΠΑ -παρά την πρόσθετη θεραπεία με το προϊόν της Pfizer Paxlovid- βρέθηκε και πάλι θετικός στον κορωνοϊό. Τώρα η αμερικανική αρχή FDA ζήτησε από τη φαρμακευτική εταιρεία να υποβάλει εκτεταμένες επιστημονικές μελέτες σχετικά με την επίδραση ενός πρόσθετου φαρμάκου.

Paxlovid, το φάρμακο COVID-19 της Pfizer.

Το φάρμακο για τον COVID-19 Paxlovid κυκλοφόρησε από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer προκειμένου να μπορεί να προσφέρει σε μη εμβολιασμένους ανθρώπους μετά από μόλυνση με τον κορωνοϊό μια αποτελεσματική θεραπεία εάν χρειαστεί. Ταυτόχρονα, το φάρμακο χρησιμοποιείται στη «θεραπεία της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19) σε ενήλικες που δεν χρειάζονται επιπλέον παροχή οξυγόνου και διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή πορεία του COVID-19».

Σε αντίθεση με την προβλεπόμενη αρχική χρήση, εξέχοντες πρόσφατα γνωστοί πρωταγωνιστές στην κρίση του κορωνοϊού, όπως ο ομοσπονδιακός υπουργός Υγείας Karl Lauterbach, ο Αμερικανός γιατρός Dr. Ο Anthony Fauci και ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, Albert Bourla, χρησιμοποιούν επίσης το Paxlovid ως θεραπευτικό παράγοντα μετά από θετικό εύρημα κορωνοϊού, παρά τους αποδεδειγμένους τετραπλούς εμβολιασμούς τους.


Παρά τους τετραπλούς εμβολιασμούς: το αφεντικό του Πενταγώνου, Όστιν και η σύζυγος του Μπάιντεν βρέθηκαν θετικοί στον SARS-CoV-2

Η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ Food and Drug Administration (FDA) απαιτεί τώρα από την Pfizer να ξεκινήσει αντίστοιχες μελέτες που περιλαμβάνουν δεύτερο κύκλο θεραπείας με Paxlovid σε ασθενείς με υποτροπή COVID-19. Η πιο σημαντική περίπτωση, δηλαδή ο λόγος της πρωτοβουλίας, θα μπορούσε να είναι ο πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν, ο οποίος εντυπωσίασε τον ιατρικό κόσμο όταν βρέθηκε θετικός στον κορωνοϊό και πάλι παρά τον τετραπλό εμβολιασμό και τη θεραπεία με Paxlovid. Στις 31 Ιουλίου, το ZDF είχε τίτλο : "Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Τζο Μπάιντεν είναι θετικός στον κορωνοϊό και πάλι μετά από λίγες ημέρες. Ο πιθανός λόγος: το φάρμακο για τον COVID Paxlovid."

Στο μεταξύ, η σύζυγος του προέδρου Τζιλ Μπάιντεν βρέθηκε επίσης θετική παρά τους τέσσερις εμβολιασμούς και λαμβάνει επίσης Paxlovid. Οι New York Times περιέγραψαν τα γεγονότα και τις αντιλήψεις στην υπόθεση Fauci:

"Ο Fauci λέει ότι πιστεύει ότι ο Paxlovid τον κράτησε έξω από το νοσοκομείο, παρόλο που βρέθηκε θετικός ξανά. Ο Δρ. Anthony Fauci, ο κορυφαίος σύμβουλος του Προέδρου Μπάιντεν για την πανδημία, προσπάθησε να κατευνάσει τις αμφιβολίες σχετικά με το αντιικό φάρμακο Paxlovid στον απόηχο του COVID-19 φαινόταν να πυροδοτεί «αναπήδηση» μετά τη λήψη των χαπιών».


Το αφεντικό της Pfizer όπως ο Lauterbach: Μετά τη μόλυνση από κορωνοϊό το Paxlovid ως φάρμακο

Σύμφωνα με το πρακτορείο ειδήσεων Reuters , ο FDA ζητά τώρα από την Pfizer "να δοκιμάσει τα αποτελέσματα της προσθήκης του αντιιικού φαρμάκου της Paxlovid σε άτομα που εμφανίζουν υποτροπή του COVID-19 μετά τη θεραπεία", ανέφερε το Reuters . Σύμφωνα με αυτό, η αρχή είχε ήδη ενημερώσει τη φαρμακευτική εταιρεία στις 5 Αυγούστου ότι «το αργότερο μέχρι τις 30 Σεπτεμβρίου του επόμενου έτους, θα αναμένονταν τα πρώτα αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης ελεγχόμενης μελέτης» από τον FDA. Οι περιπτώσεις υψηλού προφίλ που αναφέρθηκαν παραπάνω ώθησαν τον FDA να «ανοίξει συζητήσεις με την εταιρεία σχετικά με τη μελέτη τον Μάιο».

Σύμφωνα με άρθρο του Reuters τον Νοέμβριο του 2021 , «εκείνη την εποχή, δεκάδες άτομα στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ή στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ανέφεραν επανεμφάνιση των συμπτωμάτων του COVID-19 μετά τη λήψη του Paxlovid». Ωστόσο, το άρθρο δεν παρέχει καμία πληροφορία για το αν οι περιπτώσεις που αναφέρονται αφορούν μη εμβολιασμένα ή εμβολιασμένα άτομα.

Εκπρόσωπος της εταιρείας σχολίασε την αναφορά του Reuters , λέγοντας ότι η Pfizer «συνεργάζεται με τον FDA για να οριστικοποιήσει ένα πρωτόκολλο για τον έλεγχο ασθενών που μπορεί να χρειαστούν εκ νέου θεραπεία». Λεπτομέρειες θα ανακοινωθούν «μόλις γίνουν διαθέσιμες».

Περισσότερα για το θέμα - 100 εκατομμύρια κουτάκια ετησίως: Η κερδοσκόπος της κρίσης Moderna χτίζει μια νέα μονάδα παραγωγής στην Αυστραλία

πηγή RT DE  20-8-22