Η ρυθμιστική αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου (UK regulator) δεν θα προσφέρει εμβόλιο στις μέλλουσες μητέρες επειδή δεν μελετήθηκε καμία κυοφορούσα γυναίκα, σε κλινικές δοκιμές
Ωστόσο, λέει ότι δεν υπάρχουν «αποδείξεις» που να υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο θα τις βλάψει και το μέτρο είναι καθαρά προληπτικό.
Οι περισσότερες γυναίκες που κυοφορούν, είναι τόσο μικρές, που δεν θα εμβολιάζονταν μέχρι τα μέσα του 2021,
Οι έγκυες γυναίκες δεν θα λάβουν το πρωτοποριακό εμβόλιο κοροναϊού της Pfizer, λόγω έλλειψης στοιχείων, ανέφεραν ειδικοί.
Και δεν θα είναι μεταξύ των πρώτων που θα λάβουν το Oxford's εμβόλιο ή της Moderna's εάν εγκριθούν, διότι δεν περιλαμβάνονται έγκυες μητέρες σε κλινικές δοκιμές.
Οι γυναίκες που πιστεύουν ότι μπορεί να είναι έγκυες καλούνται να καθυστερήσουν τον εμβολιασμό. Αυτές που προσπαθούν να κάνουν ένα μωρό δεν πρέπει επίσης να εμβολιαστούν.
Ωστόσο, το μέτρο είναι καθαρά προληπτικό και δεν είναι ασυνήθιστο να αποκλείονται ορισμένες ομάδες από τη λήψη νέων εμβολίων.
Το εμβόλιο της Pfizer πέτυχε την έγκριση του Britain's medical watchdog την περασμένη εβδομάδα, με καλή βαθμολογία ασφάλειας και δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι, οι έγκυες γυναίκες διατρέχουν κίνδυνο.
Αλλά οι υπεύθυνοι για το εμβόλιο επιστήμονες, δεν το έχουν δοκιμάσει σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, οπότε δεν υπάρχουν συγκεκριμένα στοιχεία που να δείχνουν ότι θα ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό.
Οι επιστήμονες πρέπει να κάνουν πολύ αυστηρές εργαστηριακές δοκιμές, προτού μπορέσουν να δοκιμάσουν ένα εμβόλιο σε έγκυες γυναίκες, επειδή οι πιθανές συνέπειες του να πάει στραβά, είναι χειρότερες. Αυτό δεν μπόρεσε να ολοκληρωθεί στα σύντομα χρονικά διαστήματα στα οποία έχουν αναπτυχθεί εμβόλια κοροναϊού.
Υπάρχουν περίπου 850.000 εγκυμοσύνες ετησίως στην Αγγλία και την Ουαλία, γεγονός που υποδηλώνει ότι 630.000 γυναίκες κυοφορούν ένα παιδί κάθε χρονική στιγμή.
Πολλοί από αυτές θα ενταχθούν στην ομάδα χαμηλότερης προτεραιότητας για εμβολιασμό, προ της εμμηνόπαυσης και με ηλικία κάτω των 50 ετών, εκτός από ορισμένες γηραιότερες μητέρες ή εκείνες με πολύ σοβαρές καταστάσεις υγείας. Επί του παρόντος δεν υπάρχει απόδειξη ότι η εγκυμοσύνη αυξάνει τον κίνδυνο Covid-19.
Ορισμένα εμβόλια που περιέχουν ζωντανές εκδόσεις ιών συνήθως δεν συνιστώνται κατά την εγκυμοσύνη λόγω της πιθανότητας μικρής μόλυνσης, ενώ άλλα θεωρούνται ασφαλή στη χρήση.
Τα παιδιά κάτω των 16 ετών επίσης δεν θα λάβουν το εμβόλιο λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα - το εμβόλιο δοκιμάστηκε μόνο σε ενήλικες.
Αποφασίστηκε επίσης ότι τα άτομα με σοβαρές αλλεργίες δεν θα πρέπει να κάνουν το εμβόλιο, αφού δύο υπάλληλοι του εθνικού συστήματος υγείας NHS υπέστησαν αλλεργικές αντιδράσεις μετά την ένεση.
Η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου έχει εκδώσει κατευθυντήριες γραμμές που καθιστούν σαφές ότι οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το εμβόλιο Pfizer coronavirus, παρά μόνο μετά τη γέννηση του παιδιού τους.
Η Δρ Mary Ross Davie, από το Royal College of Midwives (RCM), δήλωσε: «Επί του παρόντος δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία που να προτείνουν τον εμβολιασμό εγκύων γυναικών κατά του Covid-19.
«Ωστόσο, η Public Health England, επιβεβαίωσε ότι τα διαθέσιμα στοιχεία δεν δείχνουν καμία ανησυχία για την ασφάλεια ή βλάβη στην εγκυμοσύνη.
«Δεν υπάρχουν ενδείξεις βλάβης, αλλά δεν υπάρχουν επίσης τρέχουσες ενδείξεις ασφάλειας, καθώς οι έγκυες γυναίκες, όπως είναι φυσιολογικό, αποκλείστηκαν από όλες τις δοκιμές εμβολιασμού».
Ενώ μελέτες έχουν δείξει ότι οι μητέρες μπορούν να περάσουν το Covid-19 στο αγέννητο παιδί τους, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οι έγκυες γυναίκες είναι πιο πιθανό να αρρωστήσουν σοβαρά από άλλες ομάδες.
Δεν υπάρχει επίσης ένδειξη ότι η προσβολή της ασθένειας μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο έμβρυο με οποιονδήποτε τρόπο, καθώς τα περισσότερα μωρά και παιδιά με Covid-19 δεν έχουν συμπτώματα.
Ωστόσο, οι επιστήμονες πρέπει να αντιμετωπίζουν με προσοχή τα εμβόλια. Εάν δεν μπορούν να αποδείξουν επιστημονικά ότι κάτι είναι ασφαλές, δεν θα το κάνουν.
Οι έγκυες γυναίκες δεν συμπεριλήφθηκαν στις ταχέως δοκιμασμένες δοκιμές είτε από την Pfizer είτε από την Oxford , επειδή πρέπει να γίνει επιπλέον εργασία στο εργαστήριο πριν μπορέσουν να γίνουν και σε αυτές, οι δοκιμές.
Η καθηγήτρια Sarah Gilbert, μία από τους προγραμματιστές εμβολίων της Οξφόρδης, εξήγησε αυτήν την εβδομάδα: «Πρέπει να ολοκληρώσουμε συγκεκριμένες τοξικολογικές μελέτες προτού μπορέσουμε να εγγράψουμε έγκυες γυναίκες στις δοκιμές, και αυτό συμβαίνει σε όλα στα στάδια προγραμματισμού αυτή τη στιγμή».
Ο Δρ Davie πρόσθεσε: «Το Royal College of Midwives (RCM) ενθαρρύνει περαιτέρω έρευνα στο εγγύς μέλλον για την αξιολόγηση της ασφάλειας του εμβολίου κατά την εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
«Ενώ περιμένουμε να μάθουμε περισσότερα για αυτό, παροτρύνουμε όλες τις έγκυες γυναίκες να κάνουν χρήση του δωρεάν εμβολιασμού κατά της γρίπης, έτσι ώστε να προστατεύονται από ιούς της γρίπης που κυκλοφορούν αυτόν τον χειμώνα.
«Εάν λάβετε μια δόση του εμβολίου [Covid] πριν ανακαλύψετε ότι είστε έγκυος ή ακούσια ενώ είστε έγκυος, θα πρέπει να είστε βέβαιες ότι, δεν θα επηρεάσει την επιτυχία του εμβολίου και ο κίνδυνος βλάβης στο μωρό σας είναι χαμηλός.
«Η 'Public Health England " συνιστά ότι εάν ανακαλύψετε ότι είστε έγκυος μετά τη λήψη μιας δόσης του εμβολίου COVID-19, θα πρέπει να ολοκληρώσετε την εγκυμοσύνη σας προτού πάρετε τη δεύτερη δόση».
Ένας κατάλογος προτεραιοτήτων σχετικά με το ποιες ομάδες θα πρέπει να λάβουν το εμβόλιο έχει δημοσιευτεί από τη Μεικτή Επιτροπή Εμβολιασμού και Ανοσοποίησης [Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI)].
Η πρώτη παρτίδα δόσεων θα δοθεί στους εργαζομένους του NHS, στους κατοίκους των μονάδων φροντίδας ηλικιωμένων και στους άνω των 80, προτού περάσει στον υπόλοιπο πληθυσμό με βάση την ηλικία και τις υποκείμενες συνθήκες υγείας.
Οι γιατροί πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς με εμβόλιο Covid για 15 λεπτά ..
Ο οργανισμός φαρμάκων "Britain's medicines regulator" έχει συμβουλεύσει άτομα με ιστορικό σημαντικών αλλεργιών, να μην κάνουν το εμβόλιο Pfizer, μετά από τα δύο περιστατικά εμφάνισης παρενεργειών από το εμβόλιο, στο προσωπικό του εθνικού συστήματος υγείας NHS.
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων [Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)] ανακοίνωσε πως όποιος έχει ιστορικό αναφυλαξίας σε εμβόλιο, φάρμακο ή τροφή δεν πρέπει να κάνει το εμβόλιο.
Η Pfizer είχε αποκλείσει άτομα με ιστορικό σημαντικής ανεπιθύμητης αντίδρασης στα εμβόλια ή στα συστατικά του εμβολίου της από δοκιμές στο τελικό στάδιο.
«Για τον γενικό πληθυσμό, αυτό δεν σημαίνει ότι θα πρέπει να ανησυχούν για τη λήψη του εμβολιασμού», δήλωσε ο Stephen Evans, καθηγητής φαρμακοεπιδημιολογίας στο London School of Hygiene & Tropical Medicine.
σε όποιον παρουσιάστηκε σοβαρή αλλεργική αντίδραση και χρειάστηκε να του χορηγηθεί EpiPen, πρέπει να καθυστερήσει τον εμβολιασμό κορονοϊού, έως ότου διευκρινιστεί ο λόγος της αλλεργικής αντίδρασης»
Ο καθηγητής Ian Jones, ένας ιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Reading, δήλωσε στο MailOnline: «Μερικά εμβόλια, αλλά όχι όλα, συνιστώνται για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Φυσικά καθώς ο γενικός πληθυσμός ανοσοποιείται, θα υπάρχουν όλο και λιγότερες πιθανότητες να μολυνθούν οι έγκυες γυναίκες, καθώς θα πέσει η κυκλοφορία του ιού».
Το Covid jab της Pfizer είναι ένα εμβόλιο mRNA που χρησιμοποιεί ολοκαίνουργια τεχνολογία που στέλνει μηνύματα σε ανθρώπινα κύτταρα και τα καθοδηγεί να παράγουν αντισώματα.
Υπάρχει υποψία στην κυβέρνηση ότι ένα από τα πιο παραδοσιακά εμβόλια, όπως αυτό του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, μπορεί να είναι ασφαλέστερο για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.
Το εμβόλιο της Οξφόρδης είναι ένα εμβόλιο ιικού φορέα που χρησιμοποιεί μια γενετικά τροποποιημένη αποδυναμωμένη μορφή του κοινού κρυολογήματος που εκπαιδεύει το σώμα για να μπορεί να καταπολεμήσει το Covid-19.
Τα εμβόλια ιικών φορέων - που χρησιμοποιούνται για την ανοσοποίηση ατόμων έναντι του HPV και της μηνιγγίτιδας - δοκιμάζονται και ξαναδοκιμάζονται και οι επιστήμονες έχουν καλύτερη ιδέα για τα προφίλ ασφαλείας τους.
Οδηγίες για το εμβόλιο της Pfizer στον ιστότοπο του Υπουργείου Υγείας αναφέρει: «Λόγω της νέας σύνθεσης αυτού του συγκεκριμένου εμβολίου, το
MHRA θέλει να δει περισσότερα μη κλινικά δεδομένα πριν ολοκληρώσει τις συμβουλές κατά την εγκυμοσύνη. "
Οι έγκυες γυναίκες και τα παιδιά δεν θα λάβουν εμβόλιο κοροναϊού μέχρι το επόμενο έτος.
Η μεικτή επιτροπή εμβολιασμού και ανοσοποίησης [Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI)] κατάρτισε έναν κατάλογο προτεραιότητας για το ποιος θα έπρεπε να υποβληθεί σε εμβολιασμό, σε πρώτο πλάνο, με βάση το πόσο κινδυνεύει να πεθάνει από τον Covid.
Τα άτομα που ζουν σε μονάδες φροντίδας και το προσωπικό που τα φροντίζει θα έχουν προτεραιότητα στον εμβολιασμό, ακολουθεί το προσωπικό της NHS που είναι στην πρώτη γραμμή και όλοι οι άνω των 80 ετών.
σειρά έχουν επίσης άτομα κάτω των 65 ετών, με ασθένειες όπως ο καρκίνος, ο διαβήτης και το άσθμα.
Θα δοθεί προτεραιότητα με βάση την ηλικία ή τις υποκείμενες συνθήκες
Το εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται στους -70C σε ειδικούς καταψύκτες που δεν διαθέτουν οι περισσότερες εγκαταστάσεις φροντίδας και οι ιατροί δεν επιτρέπεται επί του παρόντος να διαιρέσουν τις παρτίδες των 975 φιαλιδίων στα οποία αποστέλλονται.
ο διευθύνων σύμβουλός του MHRA, Δρ June Raine, διαβεβαίωσε ότι οι αλλεργικές αντιδράσεις είναι «πολύ σπάνιες» και το εμβόλιο δεν θα είχε εγκριθεί εκτός εάν πληρούσε αυστηρά πρότυπα ασφαλείας.
Οι δύο υπάλληλοι του NHS υπέστησαν «αναφυλακτοειδή αντίδραση» (anaphylactoid reaction) μετά τη λήψη του εμβολίου.
Η αντίδραση είναι παρόμοια με, αλλά ηπιότερη από, το αναφυλακτικό σοκ και τείνει να περιλαμβάνει εξάνθημα, δύσπνοια, πρήξιμο του προσώπου και της γλώσσας ή πτώση της αρτηριακής πίεσης. Και οι δύο, που δεν έχουν κατονομαστεί, λένε ότι αναρρώνουν καλά.
Η Pfizer βρήκε έναν «πολύ μικρό αριθμό» αλλεργικών αντιδράσεων στο εμβόλιο κατά τη διάρκεια των δοκιμών του, 137 από τα 19.000 άτομα που έλαβαν το εμβόλιο παρουσίασαν «πιθανές» αλλεργικές αντιδράσεις - ωστόσο δεν έγινε σαφές πόσο σοβαρές ήταν.
Το MHRA εξέδωσε έκτοτε νέες συμβουλές σε άτομα που είχαν στο παρελθόν σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις (σε ένα εμβόλιο, φάρμακο ή τροφή) να μην λάβουν το εμβόλιο Pfizer BioNtech.
«Δεν πρέπει να χορηγείται δεύτερη δόση του εμβολίου Pfizer BioNtech σε όσους έχουν βιώσει αναφυλαξία στην πρώτη δόση εμβολιασμού Pfizer BioNtech.»
στις έγκυες υπάρχει κίνδυνος, ο εξασθενημένος ιός ενός εμβολίου, να μην περάσει από το ανοσοποιητικό τους σύστημα, να προκαλέσει ασθένεια και να μολύνει το μωρό.
Τα ζωντανά εμβόλια που δεν συνιστώνται περιλαμβάνουν:
Φυματίωση BCG εμβόλιο
Ιλαρά, παρωτίτιδα και ερυθρά (MMR)
Πολιομυελίτις
Τυφοειδής
Κίτρινος πυρετός
από την άλλη πλευρά το εμβόλιο γρίπης προσφέρεται δωρεάν στις έγκυες, γιατί ο ιός μπορεί να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές στη μάνα, όπως η πνευμονία.
Οι μη έγκυες γυναίκες ενθαρρύνονται επίσης να εμβολιαστούν κατά του κοκκύτη, επειδή η ασθένεια μπορεί να είναι πολύ σοβαρή για τα μωρά.
Τόσο τα εμβόλια γρίπης όσο και του κοκκύτη που χορηγούνται σε έγκυες γυναίκες είναι «αδρανοποιημένα» εμβόλια, που σημαίνει ότι τα θραύσματα του ιού και των βακτηρίων που περιέχουν είναι νεκρά, γεγονός που εξαλείφει τον κίνδυνο μόλυνσης του μωρού ή της μητέρας.
Συνιστάται στις έγκυες γυναίκες να μην πάνε σε μέρη του κόσμου όπου μπορεί να χρειαστούν ταξιδιωτικά εμβόλια.
Πηγή: NHS
12-12-20
============================
σχετικός σύνδεσμος
‘Don’t be alarmed’ if people start dying after taking the Corona vaccine … It’s just due to the shotThis new article appeared on Dec. 4th states that vaccines don’t work as well on the frail and elderly compared to healthy people.
Frail and elderly may die after vaccine
“When shots begin to go into arms of residents, Americans need to understand that deaths may occur that won’t necessarily have anything to do with the vaccine.
“We would not at all be surprised to see, coincidentally, vaccination happening and then having someone pass away a short time after they receive a vaccine, not because it has anything to do with the vaccination but just because that’s the place where people at the end of their lives reside,” Moore said.
So actually why would you want to first vaccinate these people, when you know that some may die. I think they are used like guinea pigs.
Many healthy people may also die 1-2 days after the vaccine
She then said Americans shouldn’t be alarmed to see people dying a day or two after receiving the COVID vaccination.
“One of the things we want to make sure people understand is that they should not be unnecessarily alarmed if there are reports, once we start vaccinating, of someone or multiple people dying within a day or two of their vaccination who are residents of a long-term care facility.
That would be something we would expect, as a normal occurrence, because people die frequently in nursing homes.“
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου
Υβριστικά σχόλια θα πηγαίνουν στα αζήτητα.