Η FDA εγκρίνει επίσημα το ακριβό αντιϊκό remdesivir ως θεραπεία για Covid-19, είναι το μοναδικό φάρμακο που εγκρίθηκε επίσημα στις ΗΠΑ για τη θεραπεία της μόλυνσης με το νέο κορονοϊό και διατίθεται στα 3.120 $ για πρόγραμμα 5 ημερών. Η ανακοίνωση του κόστους προκάλεσε δημόσια κατακραυγή

Επίσημη έγκριση για τη χρήση του αντιϊκού φαρμάκου remdesivir έδωσαν οι Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, μέσω του FDA.

Το ίδιο φάρμακο είχε λάβει την 1η Μαΐου άδεια έκτακτης χρήσης για τους ασθενείς που νοσούσαν σε βαριά μορφή με Covid-19.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το ακριβό αντιιικό φάρμακο ρεμντεσιβίρη (remdesivir) της βιοφαρμακευτικής εταιρείας Gilead Sciences για τη θεραπεία του Covid-19, επεκτείνοντας την προηγούμενη άδεια χρήσης του για έκτακτη ανάγκη.  Η εταιρεία θα αποκομίσει  τεράστια κέρδη.

Το Remdesivir έχει γίνει το πρώτο και μοναδικό φάρμακο που έχει εγκριθεί επίσημα στις ΗΠΑ για τη θεραπεία μόλυνσης με το νέο κοροναϊό μετά την έκδοση της απόφασης της FDA στις 22-10-20. 

Η ρεμντεσιβίρη αναπτύχθηκε αρχικά για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C και στη συνέχεια δοκιμάστηκε κατά της νόσου του ιού Έμπολα και της νόσου του ιού Μάρμπουργκ, αλλά ήταν αναποτελεσματική για όλες αυτές τις ιογενείς λοιμώξεις.

💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢

[Στις 15 Ιουνίου 2020, η FDA ανέφερε στα ενημερωτικά δελτία, για την άδεια χρήσης ρεμντεσιβίρης για επείγουσα ανάγκη, με την προειδοποίηση  ότι η ταυτόχρονη χρήση (συγχορήγηση) χλωροκίνης ή υδροξυχλωροκίνης με ρεμντεσιβίρη ενδέχεται να μειώσει την αντιική δράση της ρεμντεσιβίρης

Η ρεμντεσιβίρη δημιουργήθηκε αρχικά από την Gilead Sciences το 2009 για την ηπατίτιδα C, αλλά δεν λειτούργησε όπως αναμενόταν, έπειτα μελετήθηκε ως πιθανή θεραπεία για τη νόσο του ιού Έμπολα και τις λοιμώξεις από τον ιό Μάρμπουργκ. 

Τον Οκτώβριο του 2015, το Ινστιτούτο Μολυσματικών Νοσημάτων του Ιατρικού Ερευνητικού Στρατού των ΗΠΑ (USAMRIID) ανακοίνωσε προκλινικά αποτελέσματα ότι η ρεμντεσιβίρη είχε εμποδίσει τον ιό Έμπολα σε πιθήκους ρήσους.

Ωθήθηκε γρήγορα σε κλινικές δοκιμές λόγω της επιδημίας του ιού Έμπολα στη Δυτική Αφρική το 2013-2016 και χρησιμοποιήθηκε σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης, σε άτομα με την ασθένεια.

Τον Ιανουάριο του 2020, η Gilead Sciences ξεκίνησε εργαστηριακές δοκιμές της ρεμντεσιβίρης έναντι του SARS-CoV-2, δηλώνοντας ότι η ρεμντεσιβίρη είχε αποδειχθεί ότι είναι δραστική κατά του σοβαρού οξέος αναπνευστικού συνδρόμου (SARS) και του αναπνευστικού συνδρόμου της Μέσης Ανατολής (MERS) σε ζωικά μοντέλα

Στις 21 Ιανουαρίου 2020, το Ινστιτούτο ιολογίας του Γουχάν υπέβαλε αίτηση για κινεζικό «δίπλωμα ευρεσιτεχνίας» για τη θεραπεία του COVID ‑ 19

Σε μια δοκιμή στην Κίνα τον Φεβρουάριο-Μάρτιο του 2020, η ρεμντεσιβίρη δεν ήταν αποτελεσματική στη μείωση του χρόνου βελτίωσης από το COVID ‑ 19 ή των θανάτων και προκάλεσε διάφορες παρενέργειες, απαιτώντας από τους ερευνητές να τερματίσουν τη δοκιμή.

Στις 18 Μαρτίου 2020, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ανακοίνωσε την έναρξη μιας δοκιμής που θα περιλάμβανε μια ομάδα που έλαβε θεραπεία με ρεμντεσιβίρη.

Μια μικρή δοκιμή ρεμντεσιβίρης σε πιθήκους μακάκους ρήσους με λοίμωξη COVID‑19 ανέφερε ότι η έγκαιρη θεραπεία με ρεμντεσιβίρη μείωσε τη βλάβη και την πρόοδο της νόσου, αλλά όχι την αποβολή ιών

Λόγω της υψηλής τιμής,  η ρεμντεσιβίρη μπορεί να εκτρέψει χρηματοδότηση και προσπάθειες από άλλες αποτελεσματικές θεραπείες κατά του COVID-19.]

💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢💢

Η Gilead εξέδωσε δήλωση που επιβεβαιώνει ότι το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί για ασθενείς με Covid-19 «που χρειάζονται νοσηλεία», υποδηλώνοντας ότι δεν θα αλλάξουν πολλά όσον αφορά τις συστάσεις θεραπείας. Χορηγείται ενδοφλεβίως, έχει συμβάλει στη μείωση της διάρκειας της ασθένειας σε ορισμένους νοσηλευόμενους ασθενείς, ιδιαίτερα σε αυτούς που λαμβάνουν συμπληρωματικό οξυγόνο. Ωστόσο, δεν υπάρχει ένδειξη ότι αυξάνει την πιθανότητα επιβίωσης.

---------------

Η δοκιμή του ΠΟΥ έδειξε ότι το φάρμακο δεν βοηθά τους ασθενείς Covid-19.

Σύμφωνα με το Reuters, τυχόν οφέλη από το Remdesivir μπορεί να οφείλονται στην τύχη

Η μελέτη που χρηματοδοτήθηκε από τον ΠΟΥ για τέσσερα αντιικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των Remdesivir και Hydroxychloroquine, αφορούσε περισσότερους από 11.000 Covid-19 ασθενείς σε 30 χώρες. Διαπίστωσε ότι όλα τα φάρμακα που εξετάστηκαν είχαν «μικρή ή καθόλου επίδραση» στη θνησιμότητα, την ανάγκη αερισμού ή τον αριθμό των ημερών που πέρασαν σε νοσοκομείο. 

Ωστόσο, η εταιρεία Gilead Sciences, με έδρα την Καλιφόρνια δήλωσε ότι, τα οφέλη από το Remdesivir για τους ασθενείς με Covid-19 καταδείχθηκαν σε τρεις προηγούμενες δοκιμές, τα αποτελέσματα των οποίων δημοσιεύθηκαν στο New
περισσότερα στον σύνδεσμο

https://www.rt.com/news/503714-who-defens-remdesivir-study/

===========

Μετά το πράσινο φως του FDA, οι δοκιμές που χρησιμοποιούν remdesivir σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα - συμπεριλαμβανομένων θεραπειών αντισωμάτων όπως αυτή που έλαβε ο Πρόεδρος Donald Trump κατά τη διάρκεια της νοσηλείας του στο Covid-19 - αναμένεται να συνεχιστούν.

Το φάρμακο αναπτύχθηκε αρχικά για την καταπολέμηση του Έμπολα, αν και αποδείχθηκε αναποτελεσματικό ενάντια στον ιό -
Λειτουργεί παρεμβαίνοντας στην αναπαραγωγή ιών.

Σε αντίθεση με τις διαφορετικές θεραπείες που έχουν εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία άλλων παθήσεων και που έχουν αναπτυχθεί από γιατρούς κατά του Covid-19 χωρίς ρητή άδεια FDA, όπως τα φάρμακα εκτός ευρεσιτεχνίας υδροξυχλωροκίνη και ιβερμεκτίνη, το remdesivir είναι ακριβό - διατίθεται στα 3.120 $ για ένα πρόγραμμα πέντε ημερών. Η ανακοίνωση του κόστους προκάλεσε  δημόσια κατακραυγή τον Ιούνιο, καθώς πολλοί Αμερικανοί έχουν χάσει την ασφάλιση υγείας τους μαζί με τις δουλειές τους κατά τη διάρκεια της πανδημίας και είναι απίθανο να έχουν τη δυνατότητα να υποβληθούν σε μια τόσο ακριβή θεραπεία.

πηγή 22-10-20

https://www.rt.com/usa/504312-remdesivir-approved-treatment-covid19-fda/