Αυστραλία, σε εξέλιξη ένα από τα χειρότερα σκάνδαλα υγείας, περισσότερες από 700 γυναίκες ξεκίνησαν δικαστικό αγώνα, στο ομοσπονδιακό δικαστήριο, εναντίον της εταιρείας Johnson & Johnson (αμερικανικό φαρμακευτικό γίγαντα ) από τους μεγαλύτερους κατασκευαστές κολπικών εμφυτευμάτων (vaginal mesh implant, ταινία ή πλέγμα από πλαστικό πολυπροπυλένιο) για την ακράτεια και την πρόπτωση μήτρας.
Οι ακροάσεις ξεκίνησαν τον Ιούλιο του 2017 και θα διαρκέσουν περίπου 6 μήνες.
H υπηρεσία Therapeutic Goods Administration αποφάσισε αυτή τη βδομάδα, να αφαιρέσει τα κολπικά πλέγματα (transvaginal mesh for the sole purpose of pelvic prolapse and single incision mini-slings) από τα "the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)" ως αποτέλεσμα της αναθεώρησης των διεθνών μελετών.
Η έρευνα (Senate inquiry) για τα κολπικά εμφυτεύματα (transvaginal mesh products) ξεκίνησε το Φεβρουάριο 2017 και τα ευρήματα θα εκδοθούν στις αρχές του 2018.
Oι γυναίκες αναφέρουν ότι υπέστησαν τρομακτικό και χρόνιο πόνο, από αυτά τα εμφυτεύματα.
H δικηγόρος Rebecca Jancauskas από τους Shine Lawyers, που τις εκπροσωπεί δήλωσε ότι "πολλές ζουν με έντονο πόνο και τρομερές παρενέργειες που επηρεάζουν όλες τις πτυχές της ζωής τους».
"το συνθετικό κολπικό πλέγμα (που συμφύεται με τους πέριξ ιστούς, δεν απορροφάται από τον οργανισμό, ούτε προκαλεί φλεγμονή-αντίδραση σαν ξένο σώμα) σχεδιάστηκε για να επισκευάσει (συγκρατήσει) τα πυελικά δάπεδα, αλλά οι παρενέργειες είναι καταστροφικές"
"το κολπικό πλέγμα ή η διακολπική ταινία διαβρώνεται μέσα και γύρω από τους ιστούς και τα όργανα, επέρχεται λοίμωξη, χρόνιος πόνος και επιδείνωση της ακράτειας."
Η Carina Anderson, είναι μέλος της κατηγορίας δράσης κατά της Johnson & Johnson
Η Jan Hawkins, 60 ετών, λέει ότι έπρεπε να αποσυρθεί από τη δουλειά της ως δασκάλα της πρωτοβάθμιας εκπαίδευσης αφού ανέπτυξε σοβαρές επιπλοκές από ένα κολπικό εμφύτευμα που της είχαν εισαγάγει το 2007.
"είναι σαν γυαλόχαρτο μέσα σου, που κάθε λίγο κινείται και πληγώνει τα όργανα και τα κολπικά τοιχώματα, επηρεάζει τα νεύρα και τον τρόπο που λειτουργούν"ανέφερε η κα Hawkins στο news.com.au.
"είναι ένα φοβερό πράγμα που λερώνει και δημιουργεί ένα αποτέλεσμα σαν τριμένο, χαλασμένο τυρί"
"Ακόμη και με πλήρη ιατρική κάλυψη, κοστίζει πρόσθετα περίπου 20.000 δολάρια για να απομακρυνθεί το εμφύτευμα, από έναν από τους δύο γιατρούς που είναι σε θέση να πραγματοποιήσουν αυτή τη διαδικασία", είπε.
Μιλώντας στην Daily Mail της Αυστραλίας τον Ιούλιο, η Louise King είπε ότι το εμφύτευμα κολπικού πλέγματος (που τοποθέτησαν όταν υπέστη κολπική πρόπτωση το 2006) την άφησε με εξουθενωτικό χρόνιο πόνο. Της είπαν ότι είναι η μόνη επιλογή.
Μετά την επέμβαση τοποθέτησης του πλέγματος για τη συγκράτηση του κόλπου, δεν μπόρεσε να ξανακάνει σεξ με το σύζυγό της, αφού όταν προσπάθησαν,εκείνη ούρλιαζε από αγωνία και ο σύζυγος της έφτασε σε σημείο, που δεν μπορούσε ούτε να την αγγίξει.
**************************************
Το εμφύτευμα του κολπικού πλέγματος (διακολπική ταινία πολυπροπυλενίου ελεύθερης τάσης (TVT) ή πλέγμα (δίχτυ) ανασηκώνει τα όργανα που προπίπτουν (κύστη, τράχηλο μήτρας) και καθηλώνεται στο σύνδεσμο που καλύπτει το τελικό τμήμα της σπονδυλικής στήλης (απόλυτα στέρεο σημείο)
Είναι σχεδιασμένο, για να βοηθάει τους μυς του πυελικού εδάφους, να διατηρούν τα εσωτερικά όργανα στη θέση τους.
Εκατοντάδες γυναίκες στην Αυστραλία, μετά την επέμβαση εμφύτευσης του αμφιλεγόμενου κολπικού πλέγματος, ζουν με τρομακτικό πόνο, δεν μπορούν να περπατήσουν, να δουλέψουν ή να κάνουν σεξ.
Στην Αυστραλία, τα αμφιλεγόμενα εμφυτεύματα έχουν χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ακράτειας και της πρόπτωσης που προκαλείται από τον τοκετό, σε χιλιάδες περιπτώσεις από το 2000, σύμφωνα με το news.com.au.
(έχουν εμφυτευθεί με χειρουργική επέμβαση, για τη θεραπεία βλάβης του πυελικού εδάφους, σε περίπου 8.000 γυναίκες στην Αυστραλία, που έκτοτε έχουν υποστεί δυσάρεστες μεταβολές της ζωής τους)
Η αυστραλιανή δράση κατηγορίας, έρχεται αφού περισσότερες από 100.000 γυναίκες κίνησαν νομικές ενέργειες στις ΗΠΑ και παρόμοιες κινήσεις πραγματοποιήθηκαν στο Ηνωμένο Βασίλειο και τον Καναδά.
Περισσότερες από 800 γυναίκες από το Ηνωμένο Βασίλειο προβαίνουν σε νομικές ενέργειες κατά του εθνικού συστήματος υγείας NHS και των κατασκευαστών κολπικών εμφυτευμάτων για τη θεραπεία της πρόπτωσης του πυελικού οργάνου και της ακράτειας μετά τον τοκετό.
Μεταξύ του Απριλίου 2007 και του Μαρτίου του 2015, περισσότερες από 92.000 γυναίκες είχαν εμφυτεύματα κολπικού πλέγματος στην Αγγλία, σύμφωνα με τα στοιχεία του NHS από τις στατιστικές για τα νοσοκομειακά περιστατικά, που έλαβε το πρόγραμμα Victoria Derbyshire.
Αυτός ο αριθμός περιλαμβάνει έναν αριθμό διαφορετικών τύπων κολπικού εμφυτεύματος, [including TVT (trans-vaginal tape), TOT (transobturator tape), and SS tape, which is a suprapubic sling.]
στο Ηνωμένο Βασίλειο, υπάρχουν περίπου 100 είδη εμφυτευμάτων κολπικού πλέγματος.
Περίπου μία στις 11 γυναίκες έχει παρουσιάσει προβλήματα, σύμφωνα με τα στοιχεία.
*******************************************
Ένα email που διέρρευσε από την Johnson & Johnson αναφέρει ότι γνώριζε τα προβλήματα που υπήρχαν με ένα από τα προϊόντα της, από το 2004.
Οι κατασκευαστές ανέφεραν ότι η διατύπωση αυτού του μηνύματος ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ήταν "εξαιρετικά παραπλανητική".
Πολλές από τις Αγγλίδες που συναντήθηκαν στο BBC, δήλωσαν ότι οι χειρουργοί τους, δεν είχαν πει ποτέ τους για τους πιθανούς κινδύνους που σχετίζονται με τα εμφυτεύματα.
Ο Οργανισμός Φαρμακευτικών Προϊόντων (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) λέει ότι για την πλειοψηφία των γυναικών, η χρήση των κολπικών εμφυτευμάτων είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
πηγή 30-11-17
http://www.dailymail.co.uk/news/article-5131213/Vaginal-mesh-implants-banned-Australia-medical-watchdog.html
πηγή 4-7-17
http://www.dailymail.co.uk/news/article-4663094/Women-vaginal-mesh-implant-launch-class-action.html
πηγή 18-4-17
http://www.bbc.com/news/health-39567240